廣告
xx
xx
"
"
回到網頁上方

企業想進口快篩!食藥署「竟多1條件」 要靠醫材商申請

記者 許稚佳 報導
發佈時間:2022/05/20 12:12
最後更新時間:2022/05/20 12:12
食藥署公告,開放企業申請專案輸入快篩。(圖/TVBS)
食藥署公告,開放企業申請專案輸入快篩。(圖/TVBS)

日前衛福部食藥署公布「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」,但突然以修改細節為由撤下公告,讓不少想採購的公司很心急,而今(20)日食藥署再次重新上架公告,開放企業以防疫需求購買快篩,但卻增加了「企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請」且必須是「有緊急使用授權(EUA)」,而開放申請的時間更從原先的8月31日截止,縮短成6月30日截止。

更多新聞:霧煞煞!居隔9天仍「快篩陽」能否出門 衛生局回應了

 

食藥署公布「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」。(圖/TVBS)

食藥署原先公告的「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」中指出,企業即日起至8月31日前,可自行向國外購買並輸入指定家用快篩試劑,申請數量以檢附的員工名冊數量為限,每位員工可申請100劑,8月31日前僅能申購一次,不能以公協會名義申請。

但隨後又將公告撤下,今(20)再重新公告,食藥署指出,即日起至111年6月30日前,企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請,且為確保提供員工之試劑具一定安全、效能與品質,申請輸入之家用新型冠狀病毒檢驗試劑須為衛生福利部專案核准(EUA)產品;申請數量以每員工100劑為限,核准輸入之產品僅供企業內部員工防疫自用,不得販售。

 
更多新聞:2寶媽做快篩!15公分棉棒卡喉 硬吞險窒息急奔急診室

企業進口快篩限制變多。(圖/TVBS)

食藥署簡任技正吳正寧解釋,新公告重點是要求企業必須委託醫材商向食藥署提出申請,因為醫材商有其專業,快篩試劑的運送和保存過程,醫材商比較有經驗。針對把申請時間縮短也是考量疫情狀況。

而申請資訊及切結書公布於食藥署官網【http://www.fda.gov.tw 首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢驗試劑】,以供外界查詢使用。

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
 

Blueseeds天然初萃精油

👉招財能量爆強的財富精油,還可抽Audi

👉偷做醫美嗎?臉怎麼亮成這樣

👉你有聽過洗髮精也要換季嗎?


#新冠肺炎#快篩#食藥署#企業

分享

share

分享

share

連結

share

留言

message

訂閱

img

你可能會喜歡

人氣點閱榜

延伸閱讀

網友回應

其他人都在看

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1352

0.0766

0.2118