廣告
xx
xx
"
"
回到網頁上方

糖尿病「這款藥」主成分含量未達標 食藥署急回收

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2021/12/22 17:03
最後更新時間:2021/12/22 17:03
「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH”」。(圖/食藥署提供)
「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH”」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(22)日公布六款藥品下架,其中中化裕民健康事業股份有限公司的「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH”」一共39批因為主成分含量低於標準因此將在明年1月9日前回收下架、另外還有「瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM」、「剋黴芬乳膏10公絲/公克 LEMARSO CREAM 10MG/GM」、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克 Suswan Tung Gel 10mg/gm」、「舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g」、「舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg」也都因為沒有執行安定性因此要回收下架。

「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH”」。(圖/食藥署提供)

食藥署食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示「柔醣錠1毫克 Repaglinide Tablets 1mg "CYH”」主要適應症用於第2型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法達成良好控制者,市佔率大約有五成,健保用量年達6500萬顆,而原本主成分規定合格範圍落在95%到105%,不過食藥署抽驗後發現只有87.7%,比宣稱應該要有的量低,因此要求下架。

「舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg」(圖/食藥署提供)

而另外「瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM」共下架約    18萬支、「剋黴芬乳膏10公絲/公克 LEMARSO CREAM 10MG/GM」下架約1萬4千多支、「舒酸痛外用凝膠10毫克/公克 Suswan Tung Gel 10mg/gm」約下架三千多支、「舒口炎口內膏1毫克/公克 Shu Kou Yan oral paste 1mg/ g」約下架6萬五千多支、「舒骨樂膠囊500毫克 Shu Gu Le Capsules 500mg」約下架逾18萬顆,原因都是廠商轉換製造廠,沒有執行持續安定性試驗,因此主動回收。

 

最HOT話題在這!想跟上時事,快點我加入TVBS新聞LINE好友!
 
 

◤日本旅遊必買清單◢

👉超夯日本電器竟然還有額外優惠!

👉日本免稅美妝必買這些!筆記給妳

👉存起來!遊日本免稅最高再折17%



#糖尿病#柔醣錠#藥品回收

分享

share

分享

share

連結

share

留言

message

訂閱

img

你可能會喜歡

人氣點閱榜

延伸閱讀

網友回應

其他人都在看

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1385

0.0739

0.2124