國產疫苗高端已將申請緊急使用授權(EUA)的申請送交食藥署,要等到國人接種AZ後的中和抗體濃度結果出爐,兩者相比才能決定是否通過,也就是採用「免疫橋接」的形式,但這個方法因為國際上尚未有共識引發爭議。又傳出國產疫苗EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換,而且被換掉的都是反對免疫橋接的委員,讓外界批評是黑箱操作護航高端。
食藥署是今年6月10日高端疫苗解盲當天早日公布國產疫苗EUA通過標準,內容則是在5月6日、5月28日食藥署疫苗療效專家會議中所拍板的結果。然而卻傳出這個會議的委員原本都相對穩定,5月28日的會議中16個委員卻有8個被更換,由衛福部另外找4個專家替補。
尤其中研院院士陳培哲就是在這個時間點,說擋不住總統壓力為由請辭委員,傳出不公開的會議紀錄裡面,5月28日8個留任委員,扣除陳培哲,台大臨床試驗中心主任陳建煒是原則反對免疫橋接,不過其他6名留任專家都表態傾向同意。至於新加入的4名委員中,除了台大兒童醫院長黃立民之外,其他3人是國衛院系統,也就是多次公開支持免疫橋接的前副總統陳建仁。
對此食藥署長李秀梅回應,都是邀請後看學者是否有空才參加,是有各種的原因進行替換還強調「大家都很忙」對於被替換的委員是否都反對免疫橋接,她說並不是。
至於原本也是專家成員的聯亞三期臨床試驗總主持人黃高彬說,他個人是自己選擇在接近解盲時刻發聲明退出名單,不過當時會議中只有陳培哲較堅持三期臨床試驗反對免疫橋接,其實大部分專家都是支持免疫橋接,換名單應該和此事沒關係。
《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。
◤Blueseeds永續生活◢