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FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥:美國較保守

記者 葉韋辰 報導
發佈時間:2021/06/17 14:48
最後更新時間:2021/06/17 14:48
(圖/TVBS) FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥:美國較保守
(圖/TVBS)

食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準,會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照,還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引,不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出,對免疫橋接方法尚未有正式立場,對此指揮中心莊人祥說,確實美國官方對免疫橋接沒有定論。

發言人莊人祥回應,是為了要了解國際作法,因此有去函美國、歐盟、日本了解對免疫喬接的看法,在5月20日跟美國FDA詢問後來收到回覆,官方立場是暫無定論,也就是還沒有確定決論無法明確回答,現在可能是針對FDA回函的說明有不同看法。

 

莊人祥補充5月26日,世界衛生組織有討論免疫橋接的問題,確實看到美國態度比較保守,但是韓國、英國是可以接受的,至於歐盟則是在一定條件下或可接受。

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