本土疫情蔓延情況,疫苗打不打?何時有?都是大家關注的,政府曾信心喊話說國產疫苗8月有機會生產上市,但相比國外疫苗會經萬3至4萬人的三期人體試驗,台灣確診數不多無法辦到一直潛藏安全疑慮,問題沒解決,指揮中心就和聯亞、高端簽約引發爭議。外界傳聞,政府能對國產疫苗這麼有信心,是因為高端和美國莫德納,根本是攣生兄弟。
國際上開打的AZ、嬌生、莫德納、BNT疫苗,都因開發國家確診數夠多,能進行3至4萬人的三期人體試驗,確認疫苗療效和安全才申請EUA、也就是「緊急授權使用」,但我國食藥署對EUA條件,則是在「二期試驗」人數達3000人,追蹤一個月確認效力後就能量產。
台大兒醫院長黃立民:「這是一種鼓勵性質的合約,政府它就是願意花這筆錢,讓廠商把研發做到第二期,這個在國外也是有先例的,因為國外第三期做以前呢,也不是每家都成功。」
國外也有在疫苗確認成功之前,政府先訂購先例,像這回除了2家各500萬劑的採購合約,還有各500萬劑的「開口」合約,若疫苗真出狀況、效力不佳,後者可以不要,也不見得會施打,避免老百姓變白老鼠。
台大兒醫院長黃立民:「這等於有點下訂金,那這樣廠商才敢去做500萬劑出來。」
包含長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也分析,未來我們能把國產疫苗的「體內中和效價」來和國際各廠疫苗比較,血液中效價愈高能證實疫苗有效性,除此外讓政府對國產疫苗很有信心原因,外傳「高端」根本和莫德納是孿生兄弟,去年8月美國衛生公共服務部長艾薩訪台,討論內容就包括把「疫苗技術給台灣」,至於人口不足、無法三期試驗的難題,現在也有機會解決。
高端疫苗總召集人林奏延:「這個世界衛生組織,它訂出一個標準出來,給大家遵循,那所以各國根據這個,可以緊急授權。」
高端疫苗總召集人林奏延,過去曾說指引,已經在5/26的WHO新冠疫苗會議出爐,這項「免三期替代方案」,也獲得歐盟及韓國表態支持,讓國產疫苗更明朗。
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