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百特4款洗腎液滲漏頻傳 全台4.9萬包急回收


發佈時間:2020/12/11 13:26
最後更新時間:2020/12/11 13:26
(圖/TVBS) 百特4款洗腎液滲漏頻傳 全台4.9萬包急回收
(圖/TVBS)

有4款洗腎液驚傳漏液,食藥署近日接獲業者通報,「百特」4款洗腎液部分批號因短管瑕疵導致漏液狀況頻傳,今天公布緊急回收4批、共4萬9000包產品,初步評估應不影響洗腎患者。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布回收警訊,「百特」旗下4款產品將展開回收,包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號S20A25012、「1.1%胺基酸腹膜透析液」批號S20A29021、「PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液」批號S20A30026、「愛多尼爾腹膜透析液」批號S20A31028。

 

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電訪時表示,據百特醫療產品公司指出,近日接獲許多洗腎液產品滲漏通報,進一步了解發現,有4款產品的特定批號和洗腎機相接的短管有瑕疵,可能導致漏液,因此主動通報回收4批號、共4萬9000包產品。

洪國登說,由於洗腎液是滲漏而非破損,滲漏的量並不多,加上有醫護人員在旁照顧也有機器輔助,經初步評估,暫時不會對使用到瑕疵品的洗腎患者帶來安全疑慮,也不至造成洗腎患者感染。

洪國登說,業者必須在12月24日前完成回收,並繳交回收成果報告書及後續預防措施,未依規定辦理者將依「藥事法」開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。(中央社)

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#食藥署#百特#洗腎液#漏液#回收

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