醫院常用醫材出包「恐引發血栓」！8641組流入72家醫院 食藥署緊急回收
- 編輯：伍芸彤
- 發佈時間：2026.11.13 15:53
- 最後更新時間：2026.11.13 15:53
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化療常用給藥導管出包。（圖／食藥署提供）
衛福部食藥署今（13）日發布最高等級「第一級回收」公告，一款常用於化療、顯影劑注射的給藥導管「“泰利福亞諾”壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組」，因內附導引線表面的親水性塗層可能出現結塊、剝落情形，恐增加患者發炎、形成血栓等風險，廠商緊急啟動回收作業。初步統計國內共有7個型號、50個批號受影響，總計8641組產品已銷往全台72家醫事機構，食藥署已要求立即停用、下架，須於12月11日前完成回收。
導引線塗層恐結塊、剝落 增加發炎、血栓風險
食藥署公告指出，「“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組」特定型號及批號產品內附的導引線，在以生理食鹽水潤濕時，表面的親水性塗層可能因膨脹不均，進而產生結塊、剝落情形。若發生上述問題，恐增加患者發炎、形成血栓、組織損傷及缺血等風險，因此啟動回收作業。
7型號、50批號受影響 8641組銷往全台72家機構
食藥署清查，國內共有7個型號、50個批號產品受影響，目前廠商出貨總計8641組，已銷往全台72家醫事機構，其中以大型醫院為主。
食藥署急要求停用下架 12月11日前完成回收
食藥署指出，目前國外尚無死亡案例通報，國內也未接獲相關不良反應通報。為確保病患安全，食藥署已於11月11日要求許可證持有者辦理第一級回收，並於24小時內通知直接銷售對象，立即停止使用受影響產品並全面下架，最晚須於12月11日前完成回收作業。
