恐影響藥效！高血壓藥「保你爾」試驗不合格　急回收8.7萬錠

食藥署公告，常用的高血壓用藥保你爾膜衣錠8毫克，因安定性試驗有溶離試驗結果低於檢驗規格的情形，可能影響藥效，因此在廠商主動通報的情況下，啟動回收1批產品總數約8.7萬錠。

高血壓用藥回收8.7萬錠　安定試驗低於檢驗規格

食藥署公告保你爾膜衣錠8毫克（Beniel F.C. Tablets 8 mg）是喬信元醫藥生技股份有限公司主動通報，藥品在連續性安定性試驗，有溶離試驗結果低於檢驗規格之情形，因此啟動回收。食藥署已要求廠商應於115年8月24日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。而回收的數量達8.7萬錠。

食藥署表示，保你爾主成分為benidipine hydrochloride，核准適應症為高血壓。目前已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示若藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》91條，處新台幣20萬至500萬元罰鍰。