對於阿茲海默症(Alzheimer)病患與其家人而言,又新增一款可抗衡病情的武器,美國食品藥品監督管理局(FDA)2日正式批准,由禮來(Eli Lilly)研發的新藥Kisunla,該藥品可用於治療輕度與早期阿茲海默症。這也是繼2023年批准日本衛采製藥(Eisai)的Leqembi後,第二種被證實可延緩患者病情的有效藥物。
《美聯社》報導,無論是Kisunla或之前的Leqembi,都是透過靜脈注射藥物,能延緩阿茲海默症病情惡化速度,讓患者的認知能力不會快速下降。此次獲得批准上市的Kisunla,禮來官方聲明表示,一年治療花費大約要3.2萬美元(約新台幣104.5萬元),每位病患投藥時間長短不同,分別有6、12、18個月三種療程。但該藥物仍有潛在副作用,可能誘發如腦部腫脹等危險副作用,病患使用前仍需經醫師評估。
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這款新藥Kisunla獲得批准前,剛剛完成為期18個月的臨床實驗,成果顯示,接受投藥的阿茲海默症患者,在記憶力與認知能力衰退速度上,比接受安慰劑的患者,延緩約35%速度。
雖然有副作用存在,但Kisunla相比另一款藥物,有著兩大優勢:首先它只需每月注射一次,比起日本藥廠的Leqembi兩週一次,對患者更方便且有吸引力。如果患者在接受注射過程中,病情恢復良好,也能提早暫停使用,降低身體出現副作用的風險。
官方數據統計,美國本土目前有超過600萬人罹患阿茲海默症,這兩款獲批上市的新藥,受限於治療效力,目前只有處在早期階段或輕度症狀的患者,才有資格在評估後進行藥物治療。
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