澳洲藥管局在官網發出最新聲明，在綜合考量疫苗資料文件和新冠疫情嚴重性後，決定授予高端「審查資格認定」，代表高端疫苗可透過資格，加速澳洲查驗登記的審查程序。而高端也已著手申請文件，將盡快正式向TGA申請疫苗緊急許可，盼能加速取得國際認證。
高端疫苗出國要補打，讓不少為此獻出手臂的國人，對疫苗信心開始動搖，但國產疫苗持續，在世界舞台上拚命，如今繼全球唯二，獲WHO試驗疫苗後，再獲澳洲藥管局，授予審查資格認定。
官網最新聲明，綜合考量疫苗，資料文件和疫情嚴重性，決定作出這決定，這項資格認定是，申請澳洲疫苗，緊急使用許可的關鍵步驟，代表高端可透過此資格，加速澳洲查驗登記審查程序。消息傳回台灣，無疑是給高端份子，打了一劑強心針，更激勵股價開高震盪，尾盤拉高收在漲停價228元。
高端總經理陳燦堅：「澳洲TGA它是WHO(世衛)，定義的全世界36個，嚴格審查單位的一個，TGA也是我們法規單位，台灣法規單位認可的，世界十大(醫藥)先進國之一。」
高端總經理陳燦堅：「還特別做了手板，列出另外5家被TGA，授予審查資格的疫苗，都是台灣人熟悉的疫苗大廠，如AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novavax，高端等同被澳洲頒了大獎，但通過澳洲緊急使用許可，國人更關注這實質意義是什麼？
高端總經理陳燦堅陳燦堅：「澳洲就會使用我們的疫苗，同時相對旅遊的限制，也同時得到一併很好的解決。」
高端積極準備文件，向TGA申請許可，而在巴拉圭進行的三期臨床試驗，預計在第4季取得安全性，及中和抗體效價、免疫原性比較數據，均有助提升高端疫苗在世界能見度。
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更新時間：2021/11/22 22:19