2廠牌正露丸驗出主成分不足。（圖／食藥署提供）
知名正露丸藥品出包！食藥署今(16)日公布最新藥品回收，日本的「德佑正露丸」及「極東正露丸」因主成分含量偏離規格，故啟動回收，食藥署表示，此2款藥品來自同一間日本廠商，因收到日方通知，驗出主成份含量低於設定規格，所以通報回收，2牌共有3個包裝，總計12.3萬瓶、2千萬顆需回收，提醒買到問題批號的消費者可進行退換貨。
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食藥署指出，日本「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」有ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2共7批號驗出主成分含量偏離規格，「極東正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」則有KAA5一個批號驗出主成份低於規格。
食藥署藥品組科長洪國登指出，這2家廠牌來自同一個日本廠，收到日本通知，原廠在檢驗的時候發現正露丸主成份含量低於設定規格，但日本還沒提供完整的檢驗報告，但市面上仍有其他多家廠牌的正露丸可選擇。
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洪國登表示，正露丸屬於屬於指示藥品，主要適應症是腸炎、腹瀉，這次回收的2個廠牌，共計有3種包裝，德佑正露丸一款規格是1瓶130顆，共計要回收8萬1000瓶，另一款規格是1瓶300顆，要回收2.2萬瓶；極東正露丸1瓶150顆，要回收2萬多瓶，共計要回收2千萬顆。
洪國登也提醒，如民眾購買到該問題批號的藥品，可聯繫廠商進行退換貨，也已要求廠商應於10月12日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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更新時間：2022/09/16 10:50