有在服用降血脂藥物的患者注意!食藥署今(28)日公告,因評估使用fibrate類或statin類藥品,可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應風險,將修訂藥品中文仿單的禁忌症與警語,fibrate類增列禁忌症增列「膽結石」、「嚴重肝功能不良(包括不明原因的持續性肝功能異常)」,statin類藥品應加強監測肝功能,食藥署指出,截至6月24日,國內已有收到2件疑似用藥後導致胰臟炎以及240件肝臟嚴重不良反應通報。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻指出,相關成分藥品的適應症最主要是降血脂藥,國內fenofibrate有6個成分共71張藥證,statin則有190張藥證,統計顯示,國內fenofibrate成分藥品在健保一年用量約6千萬顆;statin類藥品一年用量多達4億顆。
潘表示,在做例行性統計評估時,嚴重不良反應通報系統顯示,截至6月24日,已有接到2件疑似服用fibrate類藥物導致胰臟炎的通報,高達240件疑似服用fibrate類和statin類藥品導致肝臟相關嚴重不良反應通報,所幸這些通報都沒有出現死亡、危及生命的狀況,但仍因肝指數異常、肝損傷等因素,都須後續持續治療。
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另食藥署提醒,該等藥品屬於醫師處方藥,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
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