食藥署今（15）公告，監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，含cyproterone成分藥品主要用於治療雄性激素相關的特殊避孕、嚴重性慾過強、前列腺腫瘤、重男性化症狀，食藥署指出，國際有發現此藥會引起腦膜瘤，國內尚無相關通報，但評估後決定修訂高劑量藥品適應症、增列禁忌症且加註警語。
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食藥署藥品組科長洪國登指出，此藥品適應症分為高劑量、低劑量，主要是治療和雄性激素有關的疾病，低劑量藥品是特殊多毛、痤瘡（青春痘）、避孕；高劑量則適用於女性的嚴重男性化症狀、多毛症以及男性嚴重性慾過強、前列腺腫瘤，但強調此藥品並非一般的抗青春痘、避孕用藥，而是專針對雄性激素引起的相關疾病、症狀。
食藥署監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，且隨劑量累積而加重其風險，洪國登指出，此藥品許可證共有6張，年度用量加起來共1年200萬粒，病患族群本身不大，因此用量並沒有很大，國內也沒有接到因此用藥引發腦膜瘤的相關通報。
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食藥署在重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後，決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊，今年9月15日公告再評估結果，要求含此成分藥品許可證持有商應於112年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。
食藥署提醒，醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診，也提醒民眾該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助，對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。
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