食藥署今(12)日公布藥品回收,優良化學製藥股份有限公司的「"優良"胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG “U.L.”」因為接獲醫院通報,發現藥品上有黃褐色髒污,因此啟動回收批號HF354,共59萬粒。
食藥署藥品組科長洪國登表示,8月中接到醫院通報,發現這款「"優良"胺非林錠100毫克 」藥粒上有黃褐色髒污,由於該藥品是鋁箔片錠劑,但醫院發現,錠劑在完整鋁箔片裡就有髒污,且共有8間醫院通報這樣的狀況,評估可能是製程上有受到污染,所以廠商啟動回收共59萬粒。而目前廠商也還不確定產生原因,廠商有清查過前後批目前沒看到有這樣情形,不過因為是滿明顯的髒污,因此也要求廠商於10月1日前完成回收後,繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「"優良"胺非林錠100毫克 」藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN),主要用於氣喘及支氣管痙攣,健保年度用量是300萬粒,洪國登表示,同成份市面上同成份有其他廠牌替代,所以這次回收不會造成影響。食藥署提醒民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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