「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克外包裝。(圖/食藥署提供)
食藥署今(22)日公布藥品回收,由「盛雲藥品股份有限公司」生產的高血壓藥「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)」,因為產品之含量測定結果未能符合規格,因此回收兩批號共98萬顆。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,藥品測定未過,是因為食藥署在進行查廠時檢驗到的,該藥品主成份METOLAZONE含量,合格量原本為90%到110%,但測定結果只有80%明顯不足。「"瑪科隆"利舒壓錠」適應症為高血壓,傅淑卿表示「瑪科隆」市占率達到69%,目前市面上同成分、同劑量、同劑型的藥品許可證共有6張,因此仍有5款藥品可供民眾替換。
而這一次回收的批號為「A1Y65、U3Y96」,兩批的產量都為49萬顆,因此本次預計要回收98萬顆,並在8月9日前回收完畢,同時限期廠商1個月內提交調查報告。食藥署提醒,若民眾有購買到由「盛雲藥品股份有限公司」生產的高血壓藥「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)」,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。
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更新時間:2022/06/22 17:03