「十全柔脂膜衣錠」主成份含量不足　食藥署回收近29萬顆

食藥署今（3）日公布藥品回收，「十全實業股份有限公司」的「“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”」因為食藥署檢驗，發現其中一批藥品主成份含量不足，因此啟動回收。

「十全柔脂膜衣錠」主成分為Atorvastatin calcium，主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。食藥署藥品組科長洪國登表示「十全柔脂膜衣錠」依規定主成分含量應為標示量的95%至105%，但經過檢驗這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。洪表示，十全柔脂膜衣錠有效期限為2年，這批藥品出廠數量近29萬顆，將於今年7月到期，儘管效期將屆，但仍是在效期內發生主成分含量不足，因此啟動回收作業。

這一批回收一共有近29萬顆藥品將於3月15日前回收，同步要求廠商於3月15日前繳交擴大檢驗報告，釐清是否有其他批號也有類似出包情況。洪說明，市售降血脂藥物有很多款，與十全柔脂膜衣錠同成分、同含量、同劑量的替代藥品，或者不同成分的降血脂藥物還有很多，儘管啟動回收作業，但呼籲用藥民眾切勿擅自停藥，應儘速回診請醫師開立其他降血脂藥物。

 

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