「十全柔脂膜衣錠」主成份含量不足 食藥署回收近29萬顆

記者 王馨儀 報導

2022/03/03 15:37
「“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(3)日公布藥品回收,「十全實業股份有限公司」的「“十全”柔脂膜衣錠 20 毫克Atorcal F.C. Tablets 20mg“S.C.”」因為食藥署檢驗,發現其中一批藥品主成份含量不足,因此啟動回收。

「十全柔脂膜衣錠」主成分為Atorvastatin calcium,主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。食藥署藥品組科長洪國登表示「十全柔脂膜衣錠」依規定主成分含量應為標示量的95%至105%,但經過檢驗這批藥物主成分含量僅超過80%、未達90%。洪表示,十全柔脂膜衣錠有效期限為2年,這批藥品出廠數量近29萬顆,將於今年7月到期,儘管效期將屆,但仍是在效期內發生主成分含量不足,因此啟動回收作業。

 

 

這一批回收一共有近29萬顆藥品將於3月15日前回收,同步要求廠商於3月15日前繳交擴大檢驗報告,釐清是否有其他批號也有類似出包情況。洪說明,市售降血脂藥物有很多款,與十全柔脂膜衣錠同成分、同含量、同劑量的替代藥品,或者不同成分的降血脂藥物還有很多,儘管啟動回收作業,但呼籲用藥民眾切勿擅自停藥,應儘速回診請醫師開立其他降血脂藥物。

 

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更新時間:2022/03/03 15:37