劣質血氧機引爆爭議。（圖／TVBS）
近來國內疫情嚴峻，相關醫療器材如血氧機、採檢棒、額溫槍、防護衣等需求量大增，然而卻也導致不少劣質、非法產品在市面上流竄，如先前引發廣大爭議，能測出布偶血氧的非法血氧機。對此，有第一線海關人員指出，其實不只血氧機，還有其他大量劣質醫療器材也都企圖闖入台灣市場，令人擔憂。
有海關人員向《TVBS新聞網》透露，自從國內疫情升溫後，許多廠商都會從國外進口一些防疫物資進來國內賣，但醫療器材需要得到食藥署的輸入許可才能進口，因此有些不肖廠商會竄改產品說明，聲稱該產品並非用於人體，可能是用在動物、或是環境檢測等等。
「但明眼人一看就知道這是要拿來做什麼用的。」該海關人員表示，這些醫療器材明顯就是要用在人體，包括血氧機、採檢棒、額溫槍等等，因此他們會先擋下這些貨品，並通知主管機關食藥署，然而，因為進口廠商都堅稱不會用於人體，且產品說明確實也沒有寫適用於人體，因此食藥署都會放行。
海關人員感嘆，最後這些東西就這樣流入國內，導致許多沒有經過主管機關核准的劣質醫療器材在市面上流竄，「因為疫情的關係，現在這些東西進口量暴增，令人憂心。」
對此，食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示，有些產品雖然工作原理與醫療器材相同，但功能不一樣，可能是用於動物或是環境等等，這些東西就不會當作醫療器材來管，如果廠商宣稱這些產品不會用在人體，自然就會放行。而這些產品進到市場後，若廠商改口宣稱可以用於人體、有療效等等，就會違法，屆時就會開罰。
林欣慧解釋，不能因為預期廠商會將產品改做不當用途，就不准許輸入，國際上也不是這樣子管理的，這也是為什麼食藥署一再呼籲民眾，選購醫療器材時要認明醫療器材許可證，若發現沒有許可證的產品，也可向地方衛生局或食藥署來檢舉，同時地方衛生局也會定期稽查是否有違法的行為。
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更新時間：2021/07/26 18:13