無不良反應、抗體效價102.3　聯亞將申請EUA

聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，而且沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，根據數據分析，19到64歲血清陽轉率達到95.65%，65歲以上則是88.57%，再和已經遞交緊急授權申請的高端疫苗相比，高端不分年齡血清陽轉率為99.8%，數據較高，不過，聯亞也將在6月底遞交緊急授權申請書。

聯亞生技副總范瀛云：「聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告，及其他技術文件到食藥署。」

晚了兩個多禮拜，跟上高端的腳步，聯亞疫苗二期期中報告總算出爐。

聯亞生技副總范瀛云：「血清陽轉率，成年組19歲到64歲，施打疫苗組是達95.65%。」


強調臨床試驗都沒有產生嚴重不良反應，拿出數據，抗體效價19到64歲血清陽轉率達到95.65%，而65歲以上長者，血清陽轉率88.57%，中和抗體效價為102.3，再和高端的相比，不分年齡血清陽轉率99.8%，中和抗體效價達到了662，而20至64歲血清陽轉率99.9%，中和抗體效價733，明顯高端數據比聯亞的還要高，不過聯亞特別提到，疫苗試驗能對抗變種病毒。

聯亞生技副總范瀛云：「UB612疫苗所產生的免疫反應，可應對現有廣泛廣播，傳播的印度Delta突變株。」


這些資料還得經過食藥署三大方向審核，除了品管，包裝和製造得檢視，再來得看安全性，多少比例有不良反應，第三關更要評估中和抗體效價，就是因為二期還看不出保護力，食藥署要用AZ疫苗當標準，兩家國產，高端和聯亞當實驗組，要跟部桃200位打AZ疫苗的醫護比，若抗體效價贏過AZ疫苗，才能算過關。

高端已經申請緊急授權，聯亞也加緊腳步，就比誰的效價能否超過AZ疫苗，才能搶下EUA門票。

《TVBS》提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。