國際新冠肺炎疫苗研發當中,其中英美和大陸都已經進入臨床試驗第三期,反觀台灣才剛做完動物試驗,才要到第一期,又傳出食藥署要求第二期得有3000個試驗個案,讓研發廠擔心會再拖累時程,學者也呼籲要趕快和國際合作,對此,食藥署強調試驗個案都還可以再討論,也會隨著各大廠研發速度進行調整。
全球新冠肺炎疫苗馬不停蹄研發中,有10件已進入人體臨床試驗,其中大陸已公告開放軍隊內部使用,英國牛津大學也預估9月國人就能接種,都已經進入第三期,反觀台灣兩大廠才準備要第一期試驗,沒想到食藥署又要求第二期得有3000個個案,第三期要有萬人試驗,學者擔憂恐怕拖累研發進度。
台大公衛學院副院長陳秀熙:「基本上我們還是要跟美國英國這兩個疫苗開發比較大的國際間疫苗,做很好的一個合作,來爭取到台灣成為產生疫苗的生產國家。」
衛福部食藥署藥品組科長張連成:「(第二期3000人)這也不是已經定案的數據,這只是學者專家在討論一般疫苗試驗,大概會有的人數安排。」
強調試驗人數還能再調整,不過學者認為,雖然組了國家疫苗隊,但像是美國疫苗都以緊急狀態發生期來實驗,第一、二期合併,但台灣研發速度和國際差了一大截。
衛福部食藥署藥品組科長張連成:「一二期合併、二三期合併,這都是有過的案例,其實這不是所謂的瓶頸,主要看廠商研發速度,還有他的產品是不是能夠供應這個臨床試驗所需。」
其實以往研發腸病毒疫苗,台灣的新生兒數量要符合試驗標準有困難,因此國內大廠收納越南的個案,加速疫苗完成,各界都在關注新冠肺炎疫苗問世,生技大廠也盼政府能予以協助,或考慮到國外去做,畢竟難保秋冬疫情不會捲土重來,就怕台灣疫苗研發出來為時已晚。
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更新時間:2020/07/06 15:39