生物藥在癌症、類風溼性關節炎和血糖控制等領域上應用越來越廣泛，由於今年全球產值粗估超過7千億美金，許多台灣生技廠商和藥廠也爭相投入研發，不過生物藥開發難度高，原廠專利到期後，要複製出「生物相似藥」非常不容易，副作用也潛藏風險，不過專家認為，隨著生物科技越來越成熟，生物藥仍大有可為。
機器轟隆隆運轉，這台微型自動化生物反應系統，正用培養液和養分培植肉眼看不見的細胞，另一台機器則是不斷嘗試尋找開發生物藥有效抗體，台灣生技業近幾年來掀起一波生物藥熱潮，由於廣泛應用在癌症、類風溼性關節炎，和血糖控制等治療上，因此生物藥和許多民眾其實切身相關。
生技中心生物製藥研究所長吳佳城：「一般化學藥是用合成的，生物藥就是利用活細胞來生產的藥品，活細胞包括這些原核的大腸桿菌，或者是中國倉鼠卵巢細胞。」
現在的藥品分為2大類型，一種是使用最普遍的化學合成藥，也叫做小分子藥，原廠藥專利到期後，只要非原廠學名藥，用一樣的成分、劑量複製就能有同樣療效，容易替代使用，不過生物藥成份來自活細胞，不容易複製，因此想替代原廠生物製劑使用，審核的標準更高。
食藥署藥品組科長林意筑：「台灣目前已經核准了三項的生物相似性藥品上市，那治療的領域包括了一些胰島素用在糖尿病，或者是一些生長激素，或者是治療一些免疫相關的疾病，那其實生物相似性藥品它可以治療的領域非常的廣。」
業界專家比喻，如果化學藥是腳踏車，那麼生物藥就是噴射機，製程非常複雜，也就是把具有治療性的抗體放進哺乳類的細胞中，再以適當比例的養分和培養液，讓具有抗體的基因每隔16到24小時增生一次，變成有抗體的細胞株，以往用化學藥殺死癌細胞，裡頭的成分會瞄準幫助癌細胞成長的物質發動攻擊，但也會波及健康細胞，造成掉髮、嘔吐等副作用。
不過生物藥的好處，是在幫助癌細胞生長的物質上進行阻絕、抑制擴散，並且帶動好的免疫細胞靠近，分泌酵素、發動攻擊，甚至讓癌細胞自我毀滅，不會殺死好細胞，副作用相對少了許多。
生技中心生物製藥研究所長吳佳城：「生物藥相對是相當安全的，也可以在醫生的指示下，跟一些小分子藥物(化學藥)結合使用了之後，應該會對病人有很大的幫助。」
不過由於複製原廠生物藥牽涉許多變因，因此就算複製出生物相似藥，也不保證完全無風險。
藥師林先生：「因為生物類似藥它還要經過很多的實驗，它要經過第一期跟第三期的臨床實驗，而且這個通常都要花很多的錢，所以一般來說生物類似藥，它的價格跟原廠藥其實不會差太多，現在生物類似藥，它還是有面臨到一些問題，它跟原廠藥物要到多高的相似程度，才可以定義為類似藥，雖然它有做過一期跟三期的實驗，可是它一些比如說它到底有沒有到達像原廠一樣的療效，我們其實有些是未知的。」
高達9成的生物原廠藥，將在2020年前專利陸續到期，釋出商機上看860億美金，台灣生技業磨刀霍霍，但未來的法規審核、副作用揭露，都攸關用藥安全，也將是醫學界一大挑戰。
最HOT話題在這！想跟上時事，快點我加入TVBS新聞Line好友！
◤Blueseeds永續生活◢
更新時間：2017/09/20 22:50