蘋果手錶第四代Apple Watch S4搭載心電圖功能，因為涉及到醫療器材，目前在台灣還沒有通過許可，所以無法使用，甚至引發民眾不滿。不過食藥署強調是蘋果沒申請許可，不打算開放，台灣蘋果則回應「在持續推動中」。
記者 吳姝叡：「有民眾在美國買搭載心電圖功能的Apple Watch S4，但是這個功能在台灣目前沒有開放，而他因此不滿還要求申請國賠。」
心電圖功能除了美國，有通過FDA檢測可以使用之外，香港在今年三月也才剛通過認證，是亞洲唯一開放地區，目前全球也才10多個國家可以使用。但台灣並沒有在開放名單內，所以台灣蘋果版本中，這個功能是被鎖住的。
3C達人Tim：「把你的心跳，有點像是點陣式的方法去做描繪(心電圖)，這個就跟你去醫院做的是一模一樣，也就是說這件事情變成，你也要所有的醫院都認定說，這個Apple Watch好像跟我一樣(準確)，我才可以使用。」
就是因為心電圖功能已經涉及到醫療器材，食藥署表示台灣法規跟全球各國法規差不多，業者必須主動檢附安全有效的資料，必須證明心電圖量測的準確性以及安全性在交由食藥署審查通過後，才會給予許可證。
食藥署官員(電訪)：「不好意思，我們還曾經去跟他們(蘋果)說，趕快來提出申請啊！甚至我們還可以說協助一下，看到底要附什麼資料，那他目前是跟我們回覆說，因為市場布局的需求，他暫時目前沒有提出申請的考量。」
對此台灣蘋果表示，並非不讓台灣消費者使用心電圖功能，而是各國規範不同，現在依舊在努力推動中，但無法給一個明確的時間點。
只是民眾想要在台灣，使用到心電圖的功能，恐怕還要再等上一段時間。
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更新時間：2019/08/10 16:50