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印度廠「赤腳生產」眼藥水 美FDA急下架：恐致失明
美國食品與藥物管理局（FDA）上個月30日下令召回26款眼藥水，並稱這批藥水在生產過程「存在被細菌感染」的風險，而詳細原因近日曝光：這些眼藥水是在印度1家不衛生的工廠生產，據稱工人們在工廠內「赤腳」、甚至以假衛生檢測報告來讓產品看似安全，最終更掛著知名連鎖藥妝CVS Health、連鎖賣場Target以及沃爾瑪（Walmart）等廠牌進到市面販售。2023/11/13 11:20 -
阿茲海默症衰退能緩35% 禮來新藥成效佳
全球對抗阿茲海默症出現新曙光，由美國製藥大廠禮來（Eli Lilly）研發的新藥，經臨床三期試驗證實，可以減緩早期患者認知功能衰退35%，預計下個月底遞交FDA審核，若能通過將會是市面上第3款類澱粉蛋白（β-amyloid）的標靶藥物。新藥相繼問世，也推動美國阿茲海默症的早期檢測。2023/05/04 19:57 -
天冷抗疫！美國促打BA.5疫苗 憂流感反撲
進入秋冬，各國都對新冠疫情和流感不敢大意，美國食藥署(FDA)將BA.5次世代疫苗的年齡放寬到5歲以上；醫療專家也提出警告，有鑑於澳洲今年冬天出現的流感大流行，民眾今年施打疫苗、做好防護格外重要。至於英國則是開放倫敦1-9歲幼童施打小兒麻痺疫苗追加，為提升群體免疫，做好萬全準備。醫療不斷精進，英國還開發出針對6千多種罕見疾病的快速驗血檢測，也正在試驗使用針孔手術阻斷飢餓激素，希望可以造福有減重需求的患者。2022/10/13 19:55 -
捅鼻掰掰！美FDA核准「呼氣快篩儀」 3分鐘知結果
台灣本土疫情升溫，現在除了醫護人員之外，許多勞工也必須例行性快篩，經常要受捅鼻之苦，不過好消息傳出，美國食品藥物管理局（FDA）14日批准一款新冠病毒呼氣檢測儀緊急使用授權，這項設備採檢受測者的呼氣樣本後，準確率更是高達9成以上。2022/04/16 13:49 -
全球新確診週降21%！香港逐日惡化 再增8千例
世界衛生組織最新疫情報告，指全球新增確診個案連跌三週，僅西太平洋地區病例上升，且增加近三成；其中香港確診數更是連日飆升，今天(23日)再新增破8千例，行政長官林鄭月娥宣布三月全民強制檢測三次。而疫情趨緩的美國，旅遊警示名單再新增馬來西亞、不丹等亞洲四國為最高等級；各州則陸續解除口罩令，美國FDA食品藥物管理局則開始考慮，秋天針對特定族群開打第四劑加強針。2022/02/23 20:00 -
美疫苗強制令 醫護拒打辭職 企業加收保險 促打奏效
紐約市公立學校在關閉了18個月之後，周一終於開學上課。總統拜登也趕在開學前，下達了全國疫苗強制令，所有教職員和符合資格的孩童，都必須打疫苗，否則就要每周檢測。目前74%的紐約市教職員至少施打一劑，月底前要完成全面施打。另外，有專家預估，5-11歲的孩童10月底前，FDA就會核准施打輝瑞疫苗。拜登的強制令也引發不小反彈，紐約州的一家醫院，6名婦產科的護理人員不願接種而集體辭職，醫院只能宣布暫停接生。2021/09/13 19:54 -
單日感染破五萬 美下強制接種令.打兩劑仍難防Delta
美國新冠肺炎疫情持續升溫，單日新增感染增加到5萬人，這也迫使聯邦政府、州政府和各大城市不得不祭出嚴法，下達強制接種命令；紐約市要求市府員工、教師和醫療人員必須施打疫苗，否則每周都要進行檢測。目前Delta病毒感染愈趨年輕化，FDA也要求輝瑞和莫德納藥廠，擴大5-11歲孩童疫苗受試人數，確保孩童注射安全。麻州一個城市發現，近七成感染Delta變種病毒的患者，都打已經打了兩劑疫苗，由此可見病毒傳染的威力。2021/07/27 19:55 -
居家快篩試劑正式開賣！廠牌眾多採檢方式有差異
居家快篩試劑在6月23日正式開賣，不過廠牌這麼多，在採撿方式和檢測器材上也不太相同，記者實測三種試劑，有韓國的羅氏、台灣製造的泰博，與通過美國FDA核准，預計下周上市的快得利。比較三者差異，泰博的棉棒，要進入鼻腔達鼻咽，快得利則標榜所需要的顯示時間最短。2021/06/28 00:00 -
變種病毒檢測恐呈偽陰性 美FDA：影響「不太嚴重」
美國食品暨藥物管理局8日發表聲明表示，已提醒醫事檢驗師與醫護人員，某些檢測可能無法發現傳染力更強的變種病毒，而呈現偽陰性的結果，但目前獲授權的疫苗仍有防護力。2021/01/10 20:24 -
日本各地新增病例再創新高 全球新冠肺炎最新情報
2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情流行，美國單日確診創新高，又添近25萬例；美國FDA批准快篩檢測組，20分鐘可知結果。日本疫情嚴峻，各地新增病例與全境重症病例同創新高。2020/12/17 09:44 -
美FDA批准新冠肺炎家用快篩檢測組 30分鐘知結果
美國食品暨藥物管理局（FDA）今天批准國內第一款2019冠狀病毒疾病（COVID-19）家用自行檢測套組的緊急使用授權，這種快篩檢測可在30分鐘內得知是否染疫。2020/11/18 16:43 -
10分鐘揭曉結果 韓藥廠快篩試劑盒獲美緊急授權
韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）今天表示，旗下研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）快速篩檢試劑盒Sampinute，已獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）緊急使用授權。2020/10/26 14:21 -
悔不當初？白宮防疫官：美應像義大利一樣封城
美國新冠肺炎確診人數已超過540萬，累計17萬人死亡，在這疫情爆發半年的時刻，白宮防疫協調官柏克斯表示，希望美國當初封城時，能像義大利一樣嚴格，讓外界不禁解讀，白宮防疫專家恐怕對當初防疫鬆散頗為後悔。現在美國各大中小學秋季班開學，多所大學傳出大學生瘋狂開趴，也不戴口罩；而北卡羅來納州全面恢復到校上課的大學，也在開學一週，就傳出四起群聚感染，讓大學緊急改成線上教學。2020/08/18 19:53 -
全自動PCR.血液過濾機 對抗新冠生力軍
全球疫情持續升高，日本加緊防範第二波爆發。在採取自肅之外，醫療體系更是防疫的重中之重，日本民間展現了優異的實力。有醫療器材商研發了全自動核酸檢測機，不但一次能進行12支檢體化驗，時間更從平均6小時縮短為2-3小時，可望能加強日本始終敬陪末座檢疫量。另外也有器材商發現，旗下運用在血液殺菌的過濾系統，竟也能消滅新冠病毒，得到美國食品藥物管理局緊急核准，更已經實際使用在治療新冠患者上。2020/07/01 19:59 -
偽劣病毒抗體檢測組氾濫 美加強監管
由於美國市面上針對新型冠狀病毒抗體的可疑檢測工具氾濫，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天起要求抗體檢測須經主管機關審查，並承認先前政策讓假貨有可乘之機。2020/05/05 10:28 -
哈佛公衛研究：疫苗未出 禁足恐需至2022！
面對新型冠狀病毒威脅，不少人對社交禁令，包括居家令、停課等，已經快忍耐不住，但現在哈佛公衛學院研究指出，除非疫苗很快研發出來，美國這些禁令恐得維持到2022年！因為現在沒有特效藥，也無法確保得過就可以免疫。目前美國官方正考慮推抗體檢測，希望透過檢驗，讓體內有抗體者率先復工。不過美國科學家坦承，一切都還在進行中，所謂的抗體檢測精確度也還太低。2020/04/15 20:03 -
快訊／藥廠出5分鐘快篩試劑 FDA授權可緊急使用
美國亞培藥廠表示，他們已經推出一款可攜帶式檢測工具，可以在五分鐘內檢驗出是否感染新冠肺炎病毒，目前美國食品與藥物管理局FDA已經授權，讓批准的實驗室或醫療物資供應商使用。2020/03/28 21:25 -
買蘋果手錶S4無「心電圖」 民眾槓上衛福部
蘋果手錶第四代Apple Watch S4搭載心電圖功能，因為涉及到醫療器材，目前在台灣還沒有通過許可，所以無法使用，甚至引發民眾不滿。不過食藥署強調是蘋果沒申請許可，不打算開放，台灣蘋果則回應「在持續推動中」。2019/08/10 16:50 -
快訊／美FDA研究！ 日用防曬乳活性成分恐滲血液
根據外媒報導，美國FDA公布一項小型研究結果，發現日常用的防曬乳，裡頭的活性成分滲入血液含量大幅超標，恐怕有安全疑慮，研究人員將做出進一步的檢測。2019/05/08 09:12 -
注意！擦防曬乳一天 化學成分就滲入血液
根據美國食品暨藥物管理局（FDA）今天公布的一項小型研究結果，日常用防曬乳的活性成分滲入血液的含量大幅超標，並指出必須進一步檢測防曬乳的使用安全性。2019/05/07 20:39 -
【FOCUS新聞】自我把關！ 智慧型手機化身「酒測儀器」
酒駕肇事的新聞時有所聞，在聚餐喝酒時，常常會一不小心過量失控，現在有最新科技的酒測儀器，讓你安裝在手機上，輕輕吹一口便可測出酒精濃度，還獲得美國FDA的認證，是具有「執法級的專業檢測儀器」，未來不僅一般消費者，可以隨身攜帶隨時自我酒測，它還能記錄下你每次喝酒的狀態，甚至定位你的位置，當你喝得不省人事時，會替你通知預設好的朋友，讓他知道你在哪裡把你帶回去，創新產品預計在明年初上市。2013/12/27 20:22 -
德驗爆爆珠含致癌物 釐清「非粉圓」
德國媒體8月底，引用當地北萊茵大學檢測報告，指出在台灣珍奶專賣店裡的「珍珠」發現致癌物，讓台灣珍珠形象大受影響；現在台灣的食品藥物管理局FDA收到外館最新消息表示，德國抽驗的珍珠是俗稱爆爆珠的包膜糖漿，而這樣的產品其實不只台灣，越南等國也有生產，正在釐清德國出問題的爆爆珠，是否來自台灣。2012/09/11 13:05 -
義美掀瘦精惹議 「國家檢驗室」挽民心
就在義美實驗室以0.2ppb極限值驗出瘦肉精，遭點名廠商複驗卻過關風波後，食品藥物管理局FDA難得大動作，公開工作流程，讓外界看看「國家」檢測實驗室，強調就算19日以後，針對美國牛肉逐批抽驗，絕對能負擔每年近4萬噸牛肉相關品，更重申得以FDA的0.3ppb做為依據；也就是說，就算未經認證實驗室，能驗出的極限值比國家標準更低，但低量訊息反應不一定「正確」。2012/03/17 18:46
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