日本製藥公司「極東」(キョクトウ)所製造的正露丸,遭爆成分不足卻造假檢測紀錄出貨。富山縣26日宣布依據《醫藥品醫療機器法》,勒令極東自30日起停止製造業務23天、販賣業務22天。正露丸自1902年開賣後,成為每個家庭的常備藥品,在日本每年銷售額都破2億元新台幣,多間藥廠都有製造自己的正露丸。但2022年傳出極東正露丸的主成分不足,回收逾500萬瓶商品,台灣在同年9月也回收了逾12萬瓶。
《北國新聞》報導,富山製藥公司極東所製造的正露丸,含有的莨菪萃取物(Scopolia extract)未達核准規格,卻竄改檢驗紀錄出貨。富山縣今(27)日表示,2022年7月進行突襲檢查後,發現正露丸成分有問題。極東隨後宣布自主回收516萬件商品。
而到今年四月富山縣政府才公布,極東至少已經竄改檢驗報告30年。公司內部人員透露,當時的檢驗負責人已離職,不清楚他指示竄改報告的原因。目前未確認到有民眾的健康受影響。
台灣食藥署於2022年9月也曾宣布,「德佑正露丸」及「極東正露丸」因主成分含量偏離規格啟動回收,2牌總計回收12.3萬瓶、2千萬顆。食藥署當時表示,收到日本通知,原廠在檢驗的時候發現正露丸主成份含量低於設定規格,但日本未提供完整的檢驗報告。
正露丸主要成分為木餾油,於1902年推出。由於正值日俄戰爭開戰前,因此以征討俄國(日文漢字為露國)為背景,將這款藥品命名為「忠勇征露丸」。第二次大戰後,日本大幸藥品創辦人柴田音治郎,繼承征露丸的製造販賣權,並於1954年將其正名為「正露丸」。但日本最高法院於1974年與2008年,判定「正露丸」已成為通用名稱,因此除了大幸藥品外,其他製藥公司也能販售正露丸。
正露丸現在已成為許多家庭的常備藥品,銷售額在日本達每年逾10億日圓(約2億元新台幣)。過去甚至有統計顯示,天氣熱導致許多日本民眾腸胃不適,因此氣溫每上升1度,正露丸業績就能提升3.5%。
這次出包的富山製藥公司極東於1950年創立,在爆出造假前的年營業額為5億日圓(約1億元新台幣),員工約20人。富山縣是日本知名的「藥都」,總計有逾80間製藥公司在該處設廠。但自2020年開始,已發生7起藥廠製造過程出問題、接受行政處分的案例,動搖外界對藥都的信賴。
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