小林製藥販售的紅麴保健食品出包，導致多人出現腎臟疾病症狀。截至3月31日為止，已有5名曾服用紅麴保健品的消費者死亡，至少157人住院，其中多人一度需要洗腎。小林製藥於今年1月中旬就接獲相關通報，卻在超過2個月後才宣布召回商品，使部分消費者質疑動作太慢，再加上他們製作的紅麴，有8成提供給日本與台灣的食品與飲料製造商，部分商業夥伴也怒批小林製藥提供的資訊不充分。以下由《TVBS新聞網》為您整理事件最新情況：
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4月20日➤不只軟毛青黴酸 小林製藥紅麴原料至少又驗出2異物
日本厚生勞動省表示，日本國立醫藥品食品衛生研究所正在分析2023年6月至8月製造的紅麴原料樣品。最新報告顯示，除了之前驗出的軟毛青黴酸，至少還驗出2種通常未含有的不明物質。厚生勞動省正在對驗出的物質進行調查，確認對人體的影響，需要一段時間才能得知結果。
4月12日➤小林製藥製作紅麴原料 材料灑落工廠地板仍繼續使用
食用小林製藥使用紅麴原料製作的「紅麴膽固醇HELP」後，已導致5人死亡、221人住院治療。富士新聞網報導，由於紅麴原料驗出具毒性的「軟毛青黴酸」，小林製藥3月前往製造原料的大阪工廠進行檢查，過去製造過程中發生的問題也曝光。2023年4月，小林製藥大阪工廠製作食品用紅麴原料時，員工一度忘了蓋上機械，導致約33公斤的材料潑灑在工廠的地板上。
工廠員工將沒有接觸到地板與機器的11公斤原料撈起來使用，加工成120公斤的紅麴原料，同年5月底交貨給6間公司。但小林製藥內部討論後，決定自同年6月1日回收119公斤的原料，剩下1公斤則由其中1間公司繼續使用。小林製藥指出，出貨前有檢查是否混入異物，「品質上沒有問題，也有徵得客戶的同意。由於是食品用紅麴，與本次事件無關」。
4月５日➤小林製藥紅麴如何被汙染？學者：恐為工廠外部黴菌入侵
小林製藥的紅麴導致5人死亡、多人住院。據了解，小林製藥2023年製造的紅麴原料中，有3成驗出含毒性的化合物「軟毛青黴酸」。東京大學名譽教授唐木英明指出，由於驗出此成分的製品生產時期長，不太可能是遭人惡意混入。
唐木指出，如果是因為工廠環境惡劣，導致青黴菌繁殖，不可能只有3成驗出「軟毛青黴酸」，推測是因為牆壁有裂縫等原因，導致含有青黴菌孢子的空氣汙染原料。靜岡縣立大學教授增田修一則指出，無法排除是培養菌種的米遭到青黴菌汙染。
4月５日➤服用小林紅麴後腎臟出問題者 幾乎都罹范康尼氏症候群
日本腎臟學會調查顯示，過去服用小林製造紅麴相關產品後，出現身體不適的患者，幾乎都出現范康尼氏症候群。調查報告指出，47名有症狀者中，有46人出現范康尼氏症候群的症狀，導致腎功能低下，無法吸收身體需要的物質，出現脫水、疲倦等。
調查結果顯示，有些民眾攝取1至2個月就出現症狀。日本大學醫學部主任教授阿部雅紀指出，他治療的3位服用小林紅麴製品的病患，皆出現范康尼氏症候群，其中1人病況嚴重導致腎功能惡化。由於范康尼氏症候群症狀不易發現，他呼籲最近有攝取小林製藥紅麴者接受尿液與血液檢查。
4月2日➤服用紅麴保健品後住院患者增至157人 多達786人身體不適就醫
日本NHK電視台4月2日報導，厚生勞動省上修住院案例人數，截至3月31日，共有157人在服用小林製藥紅麴保健食品後住院，共計有多達786人因為感到身體不適、出現症狀而就醫。疑似服用保健品後死亡的案例目前仍維持在5例。此外，厚生勞動省與消費者廳的聯絡中心3月29日設立後，僅3天以來（3月29日至31日）就接獲1578件諮詢；而小林製藥的相關諮詢窗口開放後，截至4月1日已經收到超過2.2萬件健康諮詢。
4月1日➤男服用紅麴保健品後浮腫、頻尿「才過幾十分鐘就想上廁所」 今起開放退貨
該名50多歲男子表示，身體感到疲勞，即使是正在工作的時候，也覺得身體很沉重，腿部、手臂變得浮腫，出現倦怠感、頻尿等症狀，「（去廁所的次數）增加到1.5倍，明明才剛上完，過了數十分鐘又開始想上廁所。」
小林製藥4月1日起開放商品退貨，社長小林章浩在3月29日舉行的記者會上宣布，對於健康受影響的消費者們，公司將負擔醫院的治療費用等；針對購買了紅麴的買家，小林製藥也會賠償商品進行回收、廢棄的費用等。
3月31日➤調味料使用小林製藥紅麴原料 「成城石井」下架自有品牌肉包
日本知名貴婦超市成城石井宣布販售的自有品牌肉包「たっぷり６割具材の肉まん」，也使用了小林製藥生產的紅麴原料。成城石井表示，肉包中的調味料「南乳」添加了紅麴。雖然使用在肉包中的紅麴原料未含有「不明成分」，但直到小林製藥查出消費者健康受影響的原因前，成城石井將暫停販售這款產品，消費者憑收據可到店內退款。
3月30日➤小林紅麴原料可幫食物染色 恐在逾3萬廠商間流通
日本帝國數據銀行表示，根據厚生勞動省28日公布的小林製藥紅麴下游廠商名單，針對他們的客戶進行調查後，發現光是一次加工企業就有高達1778間食品與飲料商，使用小林製藥的紅麴原料。若包含二次採購與販售在內，恐有3萬3千間企業在製作與販售小林紅麴製品。帝國數據銀行指出，除了當作食材之外，紅麴也可以用來幫食物染色，恐難以揪出所有流入市面的商品，導致事件無法立刻解決。
3月30日➤紅麴保健品驗出毒性極高「軟毛青黴酸」 日本厚勞省今明檢查小林製藥工廠
日本厚生勞動省將依據《食品衛生法》，連續2天前往小林製藥製作紅麴原料的工廠進行調查。30日將前往因建築物老舊，於2023年12月關閉的大阪工廠。31日將前往和歌山縣紀之川工廠進行調查。目前影響消費者健康的紅麴原料，是2023年在大阪工廠製造。由於紅麴中驗出「軟毛青黴酸（暫譯）」，厚生勞動省進入工廠調查時，將確認紅麴原料含有此物質的原因，以及製作過程等細節。
3月29日➤致病物質可能是毒性極高「青黴菌化合物」 厚勞省：非故意混入
日本《富士新聞網》報導，小林製藥已向日本厚生勞動省報告，產品內含有的致病的「未知成分」有可能是軟毛青黴酸（暫譯，英文為Puberulic acid，CAS編號為99-23-0），是一種毒性極高的天然化合物，但尚不清楚該物質對腎臟的有害影響。
報導指出，根據小林製藥說法，這種物質可能是在大阪的工廠內混入產品中的，發現；厚勞省則表示，該物質並非故意混入，是青黴菌的天然化合物，有抗生物質的特性，毒性極高。小林製藥接下來將與日本政府透過動物實驗等評估其毒性。
3月29日➤高雄7旬婦人吃「紅麴原料膠囊」後急性腎衰竭 小林製藥：已聯絡廠商
台灣高雄一名陳先生近日出面指控，自己70歲的太太，去年3月突然急性腎衰竭，嚴重到要住院洗腎，23日突然收到生技公司簡訊，發現產品使用到日本小林製藥的紅麴問題原料，要求停止使用，讓他懷疑太太的腎臟出問題，是因為吃了小林紅麴產品導致。
小林章浩在記者會上表示，公司對於海外企業也受到影響一事知情，「紅麴原料對中國、台灣等造成麻煩，我們非常抱歉。（紅麴）原料有送往台灣，但我們目前還無法完全掌握在台灣販售的狀況，我們將透過厚勞省呼籲廠商進行回收」。
小林製藥表示，目前已經接獲通報，確認有一名台灣籍70歲女性在服用小林製藥生產的紅麴原料製作的保健品後，出現腎衰竭症狀，雖然未直接聯絡上該名案例，但是已經透過當地廠商進行聯絡。小林製藥也坦承，尚未與當地廠商建立完整的諮詢窗口。小林製藥指出，已經在安排針對台灣消費者的相關聲明，很快就會發布，對於海外的消費者與疑似不良反應的案例，會採取與日本國內相同的賠償標準。
3月29日➤陸媒質疑「瞧不起海外消費者嗎？」 社長道歉：沒能建立完善窗口
《日刊體育》報導，小林製藥被迫下架的3項產品雖未在中國大陸進行販售，但仍有中國消費者透過網路通路進行購買。此外，小林製藥的紅麴原料也有銷售給台灣的廠商，但風波爆發至今，小林製藥卻仍未對海外消費者發布聲明，記者會上有中國大陸媒體提出質疑，「是瞧不起海外消費者嗎？」
對此，小林章浩致歉，表示沒能建立完善的窗口，今後將會對台灣、其他國家發布資訊。面對記者質問，至今為止的資訊提供「是否有覺得不適當？」小林章浩再次道歉，「我們沒能掌握該如何向中國提供資訊」。
3月29日➤「未預期成分」來自黴菌？ 小林製藥：不能否認有這種可能性
小林製藥表示，去年4月起至12月生產的原料裡可能含有「未預期的成分」，對此今後將與政府研究機關共同進行分析，目前已大致可以辨明其結構，但仍然無法完全確認，因此不願透露細節。不過，「如果是我們預期中的化合物，無法否認它有可能是由黴菌產生而來」。
3月29日➤小林製藥紅麴風波總計5死、114人住院 社長帶頭鞠躬8秒道歉
小林製藥最新消息指出，疑似又有1人因攝取「紅麴膽固醇HELP」後死亡，死者生前有發生腎臟疾病等症狀。這使服用小林製藥紅麴保健品後，疑似死亡案例增至5例，均為70多歲至90多歲的男女，因腎臟疾病住院者則增至114人。
小林製藥下午舉行記者會時，社長小林章浩對於這起事件演變成社會問題，帶頭鞠躬8秒致歉。對於外界認為小林製藥拖太久才下架商品，他表示會真誠接納指責聲浪，深刻反省。
3月29日➤厚勞省：2021年起賣出百萬包紅麴保健品 回收率至今僅0.4%
大阪市日前針對小林製藥3項產品下達回收命令後，日本厚生勞動大臣武見敬三29日表示，截至28日下午4時，「紅麴膽固醇HELP」已回收4350包，「納豆激酶sarasara粒GOLD」、「ナイシHELP＋膽固醇」兩項產品回收件數則是0，厚生勞動省指出，2021年起至今年3月，「紅麴膽固醇HELP」已經賣出約100萬包，回收率大約為0.4%。
3月29日➤小林製藥拖2個月才回收商品 日媒揭背後原因
小林製藥於1月15日接獲通報，稱有患者疑似因服用紅麴保健品後住院。社長小林章浩則於2月6日得知此事。小林指出，當他接獲報告時，就做好要回收產品的覺悟。事實上，日本內閣府食品安全委員會2014年就呼籲外界注意紅麴的危險性。歐洲也曾傳出攝取紅麴保健品，導致健康受影響的案例。
日本記者窪田順生在財經媒體《鑽石在線（diamond online）》指出，許多人可能會質疑，小林製藥為什麼拖了約2個月，才決定回收商品。不僅如此，他們直到公布回收產品的3月22日前，才將此事告知大阪市保健所與消費者廳。小林製藥表示，無法第一時間回收商品是因為「人手不足」。小林製藥高層渡邊淳透露「能進行調查的人員有限，沒辦法證實產品是引發消費者症狀的原因」
這樣的說法沒辦法說服民眾，許多專家也稱小林製藥沒有即時回收產品，是「致命的判斷錯誤」窪田順生指出，他過去也曾協助各大企業在回收產品時進行危機管理。但大部分的企業，都在發現問題的約1至2個月後，才正式回收商品。他認為這是企業部門負責人與高層的誤會所導致。因為企業太執著於「查證事實」與「查明原因」，導致產品回收一事一拖再拖。針對這樣的現象，他認為背後總共有4個原因：
- 如果不查出原因，客戶會擔心「其他產品也有風險」，影響公司信用。
- 向地方政府與監察機構解釋回收的原因時，不可能回答「不知道」
- 產品回收後，員工向各客戶道歉時，不可能回答「不知道」
- 社長在宣布回收產品的記者會上，若反覆表示「不清楚原因」，將導致民眾不安，引發批評。
因此大部分日本企業在產品出問題時，都維持「調查優先」的態度。因為就算急忙宣布回收，公司沒辦法給出任何解釋，反而會導致利益關係人陷入恐慌。使大企業高層認為這才是控管危機的方式。
3月29日➤小林製藥紅麴風波 173間下游廠商公開
小林製藥紅麴引發問題後，目前與小林製藥購買原料的52間企業名稱已經公開，厚生勞動省28日，再次公布這52間公司的173間下游廠商名稱。厚生勞動省表示，已委託所有使用該紅麴原料的廠商，確認過去3年是否接獲醫師通報有消費者健康出問題。
厚勞省表示，目前總計查獲106件案例，疑似服用小林製藥紅麴產品後必須住院治療，若扣除重複案例，總計至少有93人疑似受害。截至27日為止，已有約1.2萬人因此問題進行健康諮詢。日本國立醫藥品食品衛生研究所，正在分析小林製藥的紅麴產品究竟含有什麼物質影響消費者健康。
3月28日➤小林製藥舉行股東大會 社長道歉淚灑會場
小林製藥紅麴問題風波發生後，28日在大阪市內的飯店舉行股東大會，總計有84名股東出席。小林製藥社長小林章浩在會議開始時表示，販售的機能性表示食品「紅麴膽固醇HELP」導致消費者罹患腎臟疾病，造成莫大的困擾，必須向大家致歉。他同時表示，全公司將努力防止被害狀況擴大、致力於查明原因。
參加的股東表示，小林社長在股東大會落幕前忍不住淚灑會場。股東在會議中也紛紛質問製品與消費者健康狀況的關聯性，小林製藥預計於29日下午舉行記者會，說明現況。
3月28日➤服用紅麴保健品後死亡案例再增2人！ 總計已4死
根據日本《共同社》28日最新消息，小林製藥確認，新增2例死亡案例，是在攝取紅麴保健食品後死亡，截至目前為止，共有4名案例是在服用紅麴保健品後身亡，目前相關單位仍在調查死亡案例與紅麴保健品之間是否有直接因果關係。
3月28日➤日本全家也遭殃！用到小林製藥紅麴原料 宣布自主下架
日本便利商店龍頭之一的全家便利商店、以及全國性消費合作社聯盟「日本生活協同組合聯合會」宣布，將自主下架使用了小林製藥紅麴原料的產品。根據TBS電視台報導，日本全家下架的產品包括｢韓式拌飯炒飯&五花肉｣、「海菜雞蛋湯」、「泡菜炒飯」3項產品。日本全家便利商店表示，這些產品雖然使用了小林製藥的紅麴原料，但其中並不包含小林製藥先前所稱的「不在預期內的成分」。
另一方面，日本生活協同組合聯合會則是宣布下架2項餃子相關產品，因為使用了小林製藥的紅麴原料，但其中同樣不含小林製藥所稱的「不在預期內的成分」。
3月28日➤新增2例死亡因疑「腎臟病惡化」 小林製藥社長股東大會上情緒激動落淚
小林製藥28日在大阪市舉行定期股東大會，社長小林章浩說明最新狀況，這是在紅麴原料風波傳出死亡個案以來，小林章浩首次出面說明。小林製藥目前仍在進行相關產品的回收作業，該公司稱，於27日接獲2名在服用「紅麴膽固醇HELP」後死亡的死者家屬聯絡，其中1人自2021年以來就持續服用該保健食品，推測死因應是腎臟病情惡化。
小林章浩在股東大會上道歉，他表示：「服用了本公司販賣的產品的消費者出現健康問題，造成嚴重的困擾，我對此深表歉意。」小林章浩說明，死亡案例達到4人，對此他表示哀悼，並強調公司將盡全力阻止受害規模繼續擴大、查明原因，在股東大會結束時，小林章浩更一度情緒激動落淚。有股東表示，「社長哭了。就算哭了又有什麼用？」
該場股東大會依照往年慣例，以非公開方式舉行，僅有小林製藥約60名的股東參加。朝日電視台報導，有股東氣憤表示，「我很生氣。我不生氣的話還能怎麼樣？我很想問問社長：你是什麼時候發現這件事的？」、「本來沒想到會搞到鬧出人命，我真的很震驚」。
《時事通信社》報導指出，小林製藥指出，目前為止造成問題的很可能是去年4月至10月製造的含有紅麴原料的保健食品。截至3月26日為止的第1例、第2例死亡個案所購入的保健食品，均為此期間內所生產。小林製藥將於29日下午舉行記者會說明情況。
3月28日➤製造紅麴原料工廠已廢止恐難調查 醫院患者掀恐慌
小林製藥28日宣布，目前已經確認4名消費者在服用紅麴保健食品後身亡，小林製藥以外的多家海內外食品供應商也紛紛自主下架。大阪市健康推進部負責人龜本啓子指出，遺憾的是，原本製作該種紅麴原料的小林製藥工廠已經廢止，要追究事件原因恐怕會有困難；《富士新聞網》報導，日本社會人心惶惶，有未曾服用過任何紅麴保健品的患者也到醫院報到，小林製藥方面已經接到超過3600件健康諮詢。3月27日➤肉包也含小林製藥紅麴原料！ 日本AEON超市急下架
小林製藥的紅麴原料爆出問題以來，已有多家日本品牌宣布自主下架有疑慮的商品，日本超市巨頭之一的AEON超市也被波及，AEON自有品牌「TOPVALU」的肉包因為使用了問題紅麴，官方緊急宣布下架，受影響的商品包括肉包、香料飯等7個品項。
日媒指出，AEON超市下架的商品雖然使用小林製藥的紅麴原料，但與目前已經傳出健康問題的保健食品用紅麴是不同種類，只是為了保險起見，業者還是決定主動下架。
上述下架的商品在日本全國的AEON超市、藥妝店等進行販售，但截至目前尚未傳出有任何消費者在食用後出現健康問題。
3月27日➤小林製藥全面自肅！ 員工入職典禮取消
受紅麴原料風波影響，小林製藥27日宣布，決定取消原訂於4月1日舉辦的新進員工入職典禮。《每日新聞》報導指出，由於服用保健食品的消費者接連傳出健康問題，更有2名死亡案例被懷疑可能與該產品有關，小林製藥決定自肅，81名新進員工的入職典禮被取消。目前尚未傳出有新進員工提出辭職。
3月27日➤曾服用紅麴保健品消費者2人死亡 106人住院
日本NHK報導，厚生勞動省26日前往小林製藥進行調查並公布結果，同時確認了新增1例服用紅麴保健品後死亡的案例，總計2例死亡案例。第2名死亡案例的詳細狀況仍不明，但根據醫師的診斷，病人的腎臟有受到損害。紅麴食安問題爆發後，目前小林製藥接獲的健康狀況諮詢已達到約3000件，其中有106人已經住院。
根據小林製藥消息，第1位死亡案例曾在過去3年連續服用紅麴保健品，一直服用到今年2月為止，總共購買了35包紅麴保健品「紅麴膽固醇HELP（紅麹コレステヘルプ）」，並在今年因腎臟疾病身亡，小林製藥於26日與死者家屬見面確認詳細情況。
日本《共同社》報導指出，針對小林製藥的紅麴原料問題，大阪市政府已經於27日依《食品衛生法》對小林製藥下達回收命令，正式要求小林製藥回收該品牌旗下3款產品。當局並將討論是否對小林製藥下達廢棄命令。
3月27日➤日本製DHC保健食品「使用問題紅麴」專賣台灣消費者！ 業者自主下架
《時事通信社》27日報導指出，日本保健食品品牌「DHC」宣布，針對台灣消費者所生產的保健食品「DHC 濃縮紅麴」使用了小林製藥生產的紅麴原料，已經宣布自主回收，並緊急停止出貨、銷售。這款使用了小林製藥紅麴原料的「DHC 濃縮紅麴」保健食品是在日本製造、僅有在台灣販售。另外，日本國內雖然也有販售同一款名為「DHC 濃縮紅麴」的保健食品，但在日本販售的該商品並未使用小林製藥的紅麴原料，與台灣不同。
目前已經有多家日本業者因使用小林製藥的紅麴原料，宣布自主下架產品，除保健食品外，範圍還擴及味噌、豆腐、酒類等食品。台灣衛福部整理日本業者自主回收產品清單如下：
3月26日➤小林製藥1月就獲報「紅麴產品致洗腎」 遭質疑太慢召回
《讀賣新聞》報導，小林製藥自2016年開始販賣紅麴原料，目前提供給52間公司使用。儘管小林製藥沒有公開合作廠商的名稱，但日本寶酒造、紀文食品等知名食品大廠已主動宣布召回商品。大塚食品也宣布將下架7百個使用小林製藥紅麴製作的豆腐產品。該公司的發言人無奈指出，由於小林製藥未詳細說明，就算收到民眾的諮詢，他們也沒辦法告知食用後對健康的影響。
長野縣竹屋也宣布暫停販賣含有小林製藥紅麴原料的味增。社長藤森傳太表示，陸續收到消費者關於商品安全的詢問，他們有必要提供詳細說明，希望小林製藥能盡快找出紅麴出問題的原因。
小林製藥22日宣布，發現有消費者在攝取保健食品「紅麴コレステHELP」後罹患腎臟疾病。這款機能性表示商品標榜能抑制膽固醇，2021年開賣後已賣出約110萬件。據報導，小林製藥於1月15日就接獲患者與醫師通報，稱服用該保健食品後一度需要洗腎。小林製藥社長小林章浩22日在記者會中表示「為了查核事實與尋找原因花費了一些時間。如果大家覺得我們的判斷慢半拍，確實也是如此」
一名住在東京都北區的上班族表示，這是赫赫有名製藥大廠的產品，沒想到卻導致消費者服用後嚴重到住院，讓他相當訝異。由於有些食物就算添加紅麴也吃不出來，也讓他感到很不安。部分網友則怒轟小林製藥太慢公布這項訊息，認為他們有必要針對拖2個月才召回產品一事進行詳細說明。
針對小林製藥在獲報2個月後才召回產品一事，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，小林製藥為了查明原因，進行諸多調查之間，沒有提供行政單位相關情報，讓他感到相當遺憾。
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