回到網頁上方

輝瑞疫苗盼20日獲美緊急授權 歐盟年底可准


發佈時間:2020/11/20 15:15
最後更新時間:2020/11/20 15:15
(示意圖/shutterstock 達志影像) 輝瑞疫苗盼20日獲美緊急授權 歐盟年底可准
(示意圖/shutterstock 達志影像)

由美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech共同研發的新型冠狀病毒疫苗,預定明天向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急授權申請;歐盟則說年底前有望核准。


法新社報導,緊急授權可供疫苗在像目前這種疫情大流行期間,雖仍未獲核准上市但仍可暫時或有條件先供緊急情況使用,待稍晚有更新的效力或安全資料提出後再行調整或撤銷。

 

美國衛生部長阿札爾(Alex Azar)今天在華府的記者會時說:「輝瑞研發夥伴BNT已宣布,明天會向FDA申請緊急授權。」BNT共同創辦人沙辛(Ugur Sahin)稍早接受法新社視訊訪問時也說:「申請文件今天會弄妥,明天提交給FDA。」

FDA未說明檢視業者所提的疫苗效力與安全性資料需多久時間,不過美國政府疫苗與療法研發計畫「神速行動」(Operation Warp Speed)最高主管施勞威(Moncef Slaoui)16日曾表示,應該12月就能獲得批准,這個時程與沙辛所預期相同。

此外,歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von derLeyen)今天表示,歐盟可望今年底前核准輝瑞-BNT及美國莫德納(Moderna)兩款新型冠狀病毒疫苗。
 

范德賴恩指出,只要目前程序不出狀況,歐盟藥品管理局(EMA)最快可望12月下旬核准兩款疫苗「有條件上市許可」。

美國的輝瑞與德國BNT表示,他們合作研發的疫苗臨床試驗成功,並已提交資料給歐盟藥品管理局。

設於阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局將在研究業者的測試結果後,再建議歐盟應否核准。歐盟另已與Purevac、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、賽諾菲(Sanofi)等藥廠簽約,待核准上市後籌購數以億計的疫苗。(中央社)

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,
如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。

【加入社團‧疫起發聲】
邀請世界各角落的你
加入Facebook社團【全球說疫情
訴說封城和防疫大小事→https://www.facebook.com/groups/894299717696509/

最HOT話題在這!想跟上時事,快點我加入TVBS新聞LINE好友!
 
現正直播

55直播線上看

新冠肺炎疫情

#新冠肺炎#輝瑞#疫苗#歐盟#緊急授權

分享

share

分享

share

連結

share

留言

message

訂閱

email

延伸閱讀

你可能會喜歡

人氣點閱榜

網友回應

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.4642

0.0250

0.4892