食藥署公布,治療穩定型慢性中度至重度心衰竭的「心肯膜衣錠」,進行安定性試驗時發現超出檢驗規格上限,可能影響療效,11月6日前回收1.25毫克、2.5毫克共8個批號、近470萬錠。
「百肯膜衣錠5毫克」因安定性試驗發現不純物含量達檢驗規格上限,瑩碩生技醫藥股份有限公司主動通報,於2025年8月26日獲「食藥署」公布回收1批、共58萬6000錠。該藥去年健保用量約75萬錠,回收量占比78%,但國內有10張以上同成分藥品可替代,暫無缺藥疑慮。回收批號為BCLA91,適應症包括高血壓、狹心症和穩定型慢性中度至重度心衰竭。患者如持有相關藥品,應先諮詢醫療院所或藥局,勿擅自停藥。