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國光流感疫苗變色
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已打54萬劑!GSK流感疫苗見「白色混濁」 14縣市急回收
公費流感疫苗再度發生疫苗變色事件,衛福部疾管署今天表示,新北市某診所在施打疫苗前進行檢視,發現1劑GSK流感疫苗呈白色混濁,已暫停使用同批號分配至14縣市的2642劑疫苗。

國光生技爆鼠亂/120隻老鼠屎尿汙染實驗室 國光生技恐釀疫苗危機
每年提供國內5成以上公費流感疫苗的國光生技公司,驚爆重大疏失!本刊接獲內部吹哨者爆料,指去年7月底,1名負責研發流感疫苗的女員工,因為遇到颱風假,竟違規將120隻白老鼠放在實驗室3天,導致老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室,甚至發出惡臭,極可能造成疫苗變質,更扯的是,主管得知後並未向上通報,也未要求消毒或懲處,連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。

國光生技爆鼠亂1/逾百隻老鼠臭翻整棟樓 員工見驚悚景象超傻眼
國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司,創立至今60年,官股占11%,每年提供5成以上的公費流感疫苗給國人接種,也生產破傷風、腸病毒等疫苗,是國內最具規模的疫苗廠商。不過,去年10月,基隆市衛生局發現1劑變色的國光流感疫苗,通報疾管署,事後回收同批號10萬多劑疫苗,國光生技解釋是瑕疵「膠塞」導致藥劑變色,疫苗沒問題,定調是單一事件。

封面故事/120隻白老鼠違規堆放實驗室 國光生技疫苗陷汙染風暴
每年提供國內5成以上公費流感疫苗的國光生技公司,驚爆重大疏失!本刊接獲內部吹哨者爆料,指去年7月底,一名負責研發流感疫苗的女員工,因為遇到颱風假,竟違規將120隻白老鼠放在實驗室3天,導致老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室,甚至發出惡臭,極可能造成疫苗變質。更扯的是,主管得知後並未向上通報,也未要求消毒或懲處,連帶讓國人施打疫苗的風險大幅提高。

公費流感疫苗變色調查結果出爐!可能為單一事件 同批國光9.4萬劑不施打
國光流感疫苗爆出有1劑外觀出現變色狀況,同批號緊急停止使用,同時啟動調查,而疾管署今(23)日說明ACIP針對疫苗變色事件開會結論,決議該批9.4萬劑同批號疫苗持續停用,不再提供民眾接種,也要求國光需在11月12日前提交最終調查報告。

已用2.9萬劑!國光流感疫苗變色 桃園急封同批3.9萬劑
基隆市日前通報發現1劑國光流感疫苗變色,桃園市政府衛生局今天表示,經過清查,同批號桃園市獲配6.8萬劑,剩餘3.9萬劑,截至目前無接獲通報疫苗異常及接種不良反應。

國光流感疫苗變色!疾管署初判「膠塞瑕疵」導致:估為單一事件
疾病管制署10月12日接獲基隆市衛生局通知,該市七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色之國光流感疫苗。對此,疾管署立刻啟動相關機制調查,今(14日)傍晚也正式說明,該流感疫苗變色初判是因「膠塞瑕疵」導致,目前同批號10.1萬劑已全面回收,且評估該案件為單一事件。疾管署在接獲基隆市衛生局通知「國光流感疫苗外觀變色」一事後,除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外,為確保民眾接種安全,疾管署亦已通知獲配該批號疫苗的6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗的合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現變色等類似情形,請主動通報衛生局和疾管署。更多新聞:對此,疾管署今天傍晚也針對「1支流感疫苗變色事件」進行說明,初判因膠塞瑕疵導致疫苗變色,同批號庫存10.1萬劑已全面回收,至於其他批號國光流感疫苗逐支檢視無異常才配送。同時,疾管署也更新國光疫苗該批號FSZA2408使用、庫存及清查狀況,這次共驗收配送6縣市該批號疫苗約18.3萬劑,已使用8.2萬劑,庫存約10.1萬劑於10月12日起暫停使用。目前6縣市已全數完成清查,檢視均無異常,目前也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。疾管署說明,國光公司報告以光學顯微鏡鏡檢結果,該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物,基底部深入膠塞,藥液呈淡黃色,澄清無混濁,初步研判非微生物污染造成,而是源於瑕疵膠塞,可能是長期接觸藥液(約1.5個月)導致被藥液浸潤擴散後變色。清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品,均無變色或其他異狀。更多新聞:目前證據評估,此事件為單一事件。後續將委託第三方機構進一步檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物組成,以釐清可能來源,也將擴大檢驗所有庫存流感疫苗成品,依食藥署機制一個月內(11月12日前)國光須提出最終調查報告及矯正措施,再由食藥署認定為單一事件或系統性問題。國光表示,最快於兩週內提出檢驗報告。此外,疾管署表示,本批號庫存疫苗約10.1萬劑繼續暫停使用,並將依合約規範冷運冷藏方式回收至國光公司封存,下週三疾管署將召開ACIP和流感防治組聯席會議決定本批號是否持續停用不予施打,並請國光提供替換疫苗方案。目前國光庫存7.5萬劑將先保留以應緊急替換之需,並將儘速充填其餘2.5萬劑後續補足。另外,針對未配送的其他批號國光疫苗,已責成國光依107年賽諾菲疫苗變色事件作法,須針對逐支疫苗完成外觀檢視,確認無異常後才配送。

國光疫苗1劑變色、醫憂影響打氣 民眾:會避開
一劑國光流感疫苗變色,查出是膠塞瑕疵導致,並非微生物污染造成。有醫師憂心影響打氣,目前屬於流感高峰期,預計1到2週內,打氣會降2到3成左右。疾管署說,10月23日開會決定,該批號是否持續停用、不施打。另外,高雄出現山陀兒後首例類鼻疽;還有上週腸病毒就醫人數,攀升到5年同期最高。

國光流感疫苗「異常變色」!6縣市同批號 10.8萬劑停用
公費流感疫苗1日起開打,疾管署今天公布,基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色,同批號庫存配送至6縣市,總計10.8萬劑暫停使用,並通報食藥署啟動機制調查釐清。衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出,接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報在今天流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。疾管署發言人羅一鈞接受媒體電訪說明,這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局,已使用7.5萬劑,目前庫存總共約10.8萬劑。羅一鈞說,發現異狀的衛生所檢視同批號(FSZA2408)其他70幾劑都沒有變色狀況;幾年前賽諾菲流感疫苗也曾出現異狀,當時已建立處理模式,即刻暫停使用,同時衛福部食品藥物管理署已要求廠商依藥品不良品通報機制,儘速調查釐清,以判斷是否為單一個案或系統性問題。目前研判這起事件不影響公費流感疫苗接種作業,羅一鈞強調,今年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種,亦不影響公費COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種,請民眾安心。食藥署副署長王德原補充,將請國光公司針對不良品發生原因進行調查,並提出改善措施,就算只有這1劑,也要釐清為什麼會發生這1劑異常疫苗。疫苗可能變色原因,中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受媒體電訪表示,通常是因冷鏈或密封出問題而導致疫苗出現異狀,比方說溫度不對、瓶蓋不合格等,應儘速確認其他批號狀況,了解實際原因,也可能是基隆存放問題,建議各方面都應檢視確認。疾管署表示,將依全面清查結果,預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議,探討疫苗品質及接種安全。(中央社)

公費流感疫苗變色!開打又遇颱風攪局 醫憂接種意願低落
今年公費流感疫苗剛開打就遇上連續多天的颱風假,最近又出現疫苗變色事件,再加上未來幾天熱如夏季,醫師擔憂接種意願雪上加霜。疾管署強調,疫苗接種安全是第一考量。今年度公費流感疫苗自10月1日起開打,衛生福利部疾病管制署昨天公布,基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色,這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑,配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局,已使用7.5萬劑,目前庫存總共約10.8萬劑。今年公費流感疫苗接種先是遇上颱風假,打亂開打首日的一鼓作氣,難得遇上好天氣想再接再厲,卻發現變色疫苗,讓基層醫療協會理事長、開業診所醫師林應然感到憂心。「今年接種意願本來就不好」,他說,流感重症、死亡數未明顯增加,多數民眾會抱持觀望心態。林應然說,民眾接種疫苗本來就有「挑選品牌」迷思,常接到電話詢問當天公費流感疫苗接種廠牌,很多人聽到國產疫苗就會拒絕,堅持等進口疫苗,這次國光公費流感疫苗變色,對國產疫苗是打擊,研判民眾不會完全不敢打疫苗,但恐怕加深挑品牌的行為,導致接種時程延遲。林應然呼籲符合公費接種資格者盡快施打,他說,別因最近天氣熱就小看流感,以近期在門診觀察,還沒進入流感疫情流行高峰期,傳播威力已經不容小覷,近日診斷1名學校老師流感快篩陽性,一問之下才知道負責班級的學生半數感染流感,「等天冷了,疫情一定更嚴重」。台灣6年前曾發生過賽諾菲流感疫苗變色事件,當年接種意願受影響,根據疾管署提供的資料,今年度公費流感疫苗採購約688萬8200劑,其中國光疫苗約315萬劑,約占47.5%。疾管署副署長羅一鈞今天接受媒體聯訪表示,安全接種是第一考量,不會因擔心短期接種率下滑就延遲公開。疾管署明天下午將與衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局、國光疫苗廠商與專家開會,探討疫苗品質及接種安全。羅一鈞說,衛生局說明疫苗冷鏈過程、疫苗廠與食藥署初步研判疫苗變色原因,以及國光公司根本原因調查時程規劃及後續疫苗替換方案,是這次會議重點。另外,考量暫停使用的同批號10.8萬劑疫苗可能占用地方衛生局冷藏空間,影響後續疫苗配送與儲存,羅一鈞表示,明天會議將同步討論同批號疫苗預防性回收與否。至於外界關心是否擴大檢視其他批號國光疫苗,有待會議評估疫苗變色屬於單一事件或系統性原因導致。(中央社)

國光流感疫苗「1劑變黃色」 6縣市10.8萬劑停用
公費流感疫苗已經開打,不過基隆七堵衛生所通報,一支國光疫苗外觀呈現黃色,擔心有問題,立刻向上通報,疾管署清查,同批號疫苗已接種7.5萬劑,剩下的10.8萬劑已經封存、暫停使用,後續還要再調查原因,不過有專家推測,疫苗會變色,可能跟氧化有關。

勞動部發錢了!這族群符合條件最高「爽領6萬」 錯過就沒了
中年失業不用怕,勞動部表示中高齡就業者(年滿55歲以上或年滿45歲以上依法退休者)離開職場連續超過三個月,前往公立就業服務機構進行求職登記,並經由該機構推薦成功就業,且穩定工作滿90天後,即可申請補助,最高可領六萬元!

一支巴斯德公費疫苗顏色異常 19萬支暫緩施打
一支公費巴斯德流感疫苗被發現顏色異常,衛生單位緊急要求醫療院所暫緩施打同批號巴斯德疫苗。疾管署今天開會討論後初步認定單一事件,但為謹慎,暫緩施打同批號19萬支疫苗。

19萬支公費流感疫苗暫緩施打 疾管署:不影響供給
衛生福利部疾病管制署今天表示,一支原本應是澄清透明的公費巴斯德流感疫苗卻呈現咖啡色,19萬支同批號疫苗將暫緩施打;疾管署將立即提供其他批號疫苗,暫不影響疫苗供給。

「變色疫苗」同批3.2萬人施打 醫建議自我觀察2天
公費流感疫苗傳出變質後,製造商賽諾菲也發出聲明,強調是單一個案,並且會盡速追查變質原因,雖然變質的同批號疫苗陸續追回,但疾管署表示,預計有3萬2千人已經施打,醫師表示,如果施打到變質疫苗,最嚴重可能引發敗血症,建議民眾自我觀察2天,沒有不良反應就能安心。

公費流感疫苗再出包!9縣市通通中標 台中不幸又中
流感疫苗風波不斷延燒!賽諾菲公司的的公費流感疫苗26日傳出1劑疫苗變質,衛福部疾管署趕緊暫緩施打,疾管署今(29日)天再度公布國光生技公司的公費流感疫苗出現白色懸浮物,也將暫停撥發該批疫苗,等於全台僅2家核准的公費流感疫苗全都出包,目前該批國光疫苗已確定流入9個縣市,台中市更不幸都出現在這2起出包疫苗的名單上。