國內藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件,幾乎每週都有。消基會統計,今年光是10月到11月,就發生7起,而從2020年統計,近三年內就有56起因瑕疵而回收的事件,甚至藥品當中有夾有毛髮、雜質等狀況呼籲主管機關加強管理。
食藥署今(14)日公布藥品回收,安成國際藥業股份有限公司的「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」經廠商檢驗發現部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此啟動回收4批號總量107萬7千顆。