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高端爭議又一樁!與中資合作二期臨床 衛福部挨批雙重標準

記者 戴元利 / 攝影 花振森 報導
發佈時間:2022/10/26 23:15
最後更新時間:2022/10/26 23:27

國產疫苗高端的爭議持續延燒,現在又被立委爆料,與高端合作進行第二期臨床試驗的廠商「丘以思」具有中資背景,外界質疑,國人臨床試驗的數據難道不會外流嗎?衛福部食藥署指出,丘以思是合法立案,高端公司對試驗數據品質,必須負完全責任。而經濟部投審會最新表示,已經發函請丘以思說明股權結構,若確定為中資背景卻未主動申報,將開罰5萬到2500萬元。

圖/TVBS

 
衛福部長薛瑞元:「現在是這樣,你要去問指揮中心嘛。」

確診者能投票嗎?衛福部長薛瑞元推給指揮中心,但提到高端之亂,薛部長恐怕很難甩鍋,立委踢爆,高端二期臨床試驗合作廠商,去年4月就被中資企業收購改名,政府卻在一個月後與高端簽約,國人臨床試驗資料外洩怎麼辦?薛瑞元說並無異常。

衛福部長薛瑞元:「這個CRO公司(受託研究機構),因為那個是高端委託的一家公司,它背後的股權怎麼樣變化,不是衛福部要去處理的。」

 
高端只做第二期臨床試就拿到EUA,全球獨有的特權疫,連審計部都看不下去。從日前公布的《疫苗採購執行情形專案查核報告》來看,高端逾期30天交貨,裁罰1826萬、是價款的2%,因此外界推估,88萬7542劑的遲交疫苗總價應為91.3億元,兩者相除後,得出每劑單價大約1028元。另一種版本是從高端財報收入36.2億,推算出每劑單價754元,但加入藥品物流、檢驗和保險雜支後,單價可能提升到800多,實際情況如何,只能等合約解密了。

撤銷高端疫苗EUA公投發起人蘇偉碩:「如果證明了當初官員,在建立這個審查EUA的程序,的確有一些不法或者不當,那可能就會有行政,或者是所謂的刑事上的責任,比如說瀆職啊,或者這裡面會不會有圖利的問題。」

圖/TVBS

國民黨台北市長候選人蔣萬安:「我要提醒陳(時中)部長在去年,7月20號他有公開表示說,給予EUA是有附條件的,也就是一年之後,你必須要檢送國內外執行疫苗,防護的效益報告,那我想高端其實到現在,拿不出這樣的一個國外報告,政府就應該要即刻廢止EUA,而不是一直的拖延。」

中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝:「高端疫苗的保護效益的報告,保護效益報告陸續在交件中。」

高端沒WHO認證,害民眾去不了日本,高端年底前會全額負擔赴日PCR檢測費用,政府也祭出補打方案救急,但立委質疑,沒做安全性分析,是把高端族當白老鼠嗎?

國民黨立委張育美vs.衛福部長薛瑞元:「ACIP的決定就是說,(補打)它的風險不高,(風險不高你要舉出多少),(萬分之幾等等都是要的啊),這個沒有辦法去做這種研究啦,怎麼可能呢。」

圖/TVBS

 
台大公衛學院教授金傳春:「你要做仔細的分層分析,也就是說,這個人打了疫苗他前面有沒有感染,那個人打疫苗前他是沒有感染,那然後都在打疫苗以後,他原來打疫苗前的抗體效價多少,如果打完之後升了多少倍,你要做這樣子的分析,所以我個人認為說,我今天如果是我去做任何的決策者,我沒有那些數據,我是不敢做決策的。」

大規模補打6到7劑疫苗,全球絕無僅有,專家擔心,頻繁施打疫苗可能造成免疫疲勞,最好先蒐集實證數據以策安全。

胸腔重症科醫師蘇一峰:「接觸一樣的抗原,接觸到後來,會產生一種免疫的適應習慣性啦,意思呢就是說,以後打針可能免疫力都比較沒有反應,那也有可能抗體製造太多,像我們製造太多的抗體,像BNT或者這種抗體,有可能就對我們的心臟有發炎反應。」

台大公衛學院教授金傳春:「禽流感在美洲歐洲都有起來,亞洲都有起來,那然後呢人流感也是不太尋常,不像以前都是H1N1,所以我覺得今年秋冬你要面對三種病毒,所以你的那個防疫作法,你真的是要對病毒要有非常深入的瞭解,對病毒的變化對病毒的免疫,以及病毒的流行病學。」

公衛學者金傳春呼籲政府,與新冠病毒的戰爭尚未結束,除了應加速推動國產疫苗做第三期臨床試驗,流感、新冠雙價疫苗研發,通用疫苗臨床試驗也得齊頭並進。

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#高端#爭議#中資#臨床試驗#衛福部#雙標

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