試驗 結果共1,800筆

國內新冠疫情嚴峻之際，外界預期國產新冠疫苗高端2期臨床實驗即將解盲。櫃買中心公告，高端疫苗因有重大訊息待公布，明（10）日將暫停交易；而高端也公告，明日下午5時將召開重大記者會，採線上視訊方式進行。

國產高端疫苗二期臨床試驗結果解盲前夕，傳出中研院院士陳培哲因擔心疫苗審查委員會難以秉持獨立性及專業性而請辭，此一事件被名嘴扣上「嚴重違反專業倫理」﹑「東窗事發偷溜閃人」後，在疫情擴大﹑疫苗稀缺的輿情壓力下，迅即上升為藍綠政治攻防焦點，總統府﹑國民黨中央都出面表態。

各國研發新冠疫苗，加快腳步，日本兩大企業研發的疫苗，預計下半年，申請緊急授權，2022年供貨，韓國科技廠也將目標訂在今年進入第三期臨床試驗。另外在香港則在研發幫助患者恢復嗅覺的療法，以及鼻噴式疫苗。

全球目前約有5千萬失智症患者，其中阿茲海默症的比例約六到八成，可是至今都沒有藥物能翻轉這項疾病，頂多減緩退化速度，醫界在這個領域一直沒有太多進展，如今終於出現曙光！美國藥廠百健(Biogen)，所推出的阿茲海默症藥物「Aduhelm」，7日獲得美國FDA以快速批准的特殊程序通過，讓藥廠股價一度飆漲53%。但爭議也隨之而起，因為這項藥物先前臨床試驗上的兩份數據，曾顯示沒有顯著作用，藥廠之後重新提交的試驗數據，強調新藥可以針對患者腦內的β-類澱粉蛋白質斑塊，有抑制甚至消除的作用，才讓FDA點頭；不過，藥廠需在上市後繼續相關的臨床試驗，如果屆時沒有數據佐證，就會被要求下市。

國產疫苗近期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快六月底就能加入施打行列，對於外界質疑高端解盲時程恐怕會延期，高端今天(6/8)也發出重訊，說目前資料已經在彙整中，公司和試驗中心都在盲性狀態，後續進度將照規定公告，而中研院院士何美鄉認為，絕對不會延期，另外其他藥廠解釋，因為國產疫苗只做到二期臨床試驗，所以在解盲的時候，並不會有數據顯示保護力，只有安全性和中和抗體濃度。

中研院院士陳培哲說，「依WHO標準，國產疫苗不可能在7月通過EUA」，既然如此，又何須擔憂疫苗審查委員抵擋不了蔡英文總統講一句「國產疫苗七月底前供應」所造成的壓力？

大家關心國產疫苗藥廠高端的解盲進度，對此高端稍早發出重訊，表示目前疫苗已經在5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打經過一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」的期間分析條件，目前高端跟臨床試驗中心都是在盲性狀態下，交由第三方單位進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度依照規定進行公告。

國產疫苗近期將陸續公布二期臨床試驗解盲結果，若解盲成功，國產疫苗最快6月底就能加入施打行列。不過新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，目前尚未收到藥廠正式資料，至少還需一至兩周才可能正式審查，就怕影響到時程。對此中研院院士何美鄉認為，絕對不會延期。另外其他藥廠解釋，因為國產疫苗只做到二期臨床試驗，所以在解盲的時候，並不會有數據顯示保護力，只有安全性和中和抗體濃度。

美國今天批准了治療阿茲海默症的藥物Aduhelm，這是將近20年來治療這種疾病的第一種新藥，也是第一種因應阿茲海默症所引起認知能力退化的藥物。

近期日本和美國接連接贈送台灣AZ和嬌生疫苗，不過精神科醫師蘇偉碩仍在6月初發起了「爭取BNT進口」的連署，獲得超過1500人響應，呼籲政府儘速引進輝瑞疫苗。蘇偉碩表示，目前全球主要廠牌疫苗只能針對18歲以上施打，18歲以下的青少年和學齡前兒童很難獲得保護，但輝瑞BNT有陸續針對了12到15歲青少年進行人體試驗、也獲得美國和歐盟緊急授權，如果台灣能引進、跟進新加坡和日本施打，學生的健康才能獲得保障。

《路透社》日前突爆出美國前總統川普支持者，「黑水保安」（Blackwater）創辦人普林斯 （Erik Prince）過去投資一款由美國私營企業「COVAXX」開發的新冠疫苗，並且已在台灣對60人進行小型人體試驗，稱效果十分良好。

國內莫德納疫苗即將開打，衛福部食藥署表示，因採用不同的無菌試驗法，故提前至今天傍晚驗畢，之後在攝氏零下20度倉儲封緘，預計明天起配送，9日開放第一線醫護接種。

路透獨家報導，美國私人軍事、保全顧問公司，「黑水國際」的老闆，去年開始投資新冠疫苗，而這款名為UB-612的疫苗，已經在台灣進行60人的小型試驗，公司稱疫苗的效力不錯，但目前還沒有提供試驗數據。而他投資的這間美國藥廠，名為Covaxx，名稱跟疫苗分送平台Covax只差一個字，不過兩者並無任何關係。

國產疫苗近期被外界質疑沒做三期臨床試驗，貿然施打可能會提高國人健康風險。不過由於傳統三期臨床試驗太耗費時間，無法因應現在的嚴重疫情，所以世界衛生組織WHO正在研議，是否可能簡化傳統三期臨床的流程、改用替代方案，也就是以二期施打疫苗者的中和抗體，與保護力進行關聯計算，來作為EUA緊急授權的評估和認證標準。意思就是說，一旦WHO達成共識，未來國產疫苗也可能拿到認證，列為國際准用疫苗。

新冠肺炎疫苗因為人體試驗時沒有懷孕的受試者，因此剛開始時不建議懷孕者接種，但國內包括婦產科醫學會和周產期醫學都呼籲孕婦接種，降低重症風險！TVBS就連絡上一位在南部執業的女牙醫，她目前懷孕32週，在考量工作風險、自我保護、經過婦產科醫師評估後，接種AZ疫苗，目前只有低燒和些微痠痛等不良反應，相當順利。

現在疫苗全球搶，連生產國印度都想要和美國製造廠買疫苗。主要是因為印度實在被第二波疫情逼急了，國產疫苗連三期試驗都還沒過，中央就直接下了3億劑訂單。

雙北疫情嚴重，現在有人喊話台北市長柯文哲和新北市長侯友宜，可以讓國產疫苗在雙北疫區做三期試驗，此話一出，雙北市民多半不能接受，雙北市府更是冷處理，只說不知道是甚麼樣的規劃。

國內包括婦產科醫學會和周產期醫學會都表示，建議孕婦接種新冠肺炎疫苗，降低重症發生率！事實上，疫苗在臨床試驗階段沒有懷孕的受試者，因此剛開始的安全性並不明確，不過已經有越來越多國家開放孕婦接種，學會強調目前有超過3萬人接種，並沒有證據顯示會增加流產或其他併發症的風險，倒是建議在疫苗有選擇性的狀況下，優先選擇mRNA疫苗。

行政院會今天通過紓困4.0特別預算案，其中針對疫苗與藥品臨床試驗、採購及檢驗經費達新台幣267億元，而對自營作業者、計程車司機、藝文工作者等個人紓困經費則為1018億元。

台灣想拚國產疫苗，其實世界各國也都有這種想法，像是日本、韓國和泰國，也都正在進行，目前已經有廠商進入第二期臨床試驗，不過都還沒有進到第三期的例子，至於台灣其實去年曾考慮代工AZ疫苗，是由國衛院和牛津大學接洽，交由台康生技代工，但後來因為怕排擠國產疫苗研發進度，因此破局。

近期台灣疫情嚴峻，卻沒疫苗可打，民進黨似乎也很焦急，立委高嘉瑜就呼籲，等國產疫苗要驗證時間，現在應該盡快開放國外疫苗進口，而綠營近期也開記者會，質疑國民黨過去支持，現在卻反對國產疫苗，然而國民黨反駁說法，強調是反對還沒試驗完成就給國人施打。

疫苗話題近日受關注，公衛專家、前副總統陳建仁昨天深夜貼文分享自己與太太參與國產疫苗第二期臨床試驗心得，除了完全無不良反應外，他也稱讚試驗設計相當完善、執行嚴謹。

台灣自從5月中起新冠肺炎（COVID-19）本土確診數都破百例，民眾紛紛疾呼疫苗，國內也因此掀起論戰。其中在國產疫苗部分，有部分人士質疑僅有二期試驗，擔心其安全性。對此，資深媒體人黃暐瀚表態，他願意接種國產疫苗，並直言，「總統都敢打了，我有什麼好怕的？」

本土疫情持續延燒，國際疫苗尚未到位，不過，國產疫苗仍在二期臨床試驗尚待解盲，政府就先簽約採購，引發外界質疑。對此，民進黨立委高嘉瑜今（1）晚表示，自己支持國產疫苗，但仍需時間驗證，呼籲政府力協助國外疫苗進口。

現在變種病毒肆虐，各國都在搶疫苗，台灣目前到貨量總共只有80幾萬劑，鴻海創辦人郭台銘想要幫台灣買500萬劑BNT疫苗捐給政府，6月1日已經遞件，國產疫苗是戰略物資的思考，但有什麼實際上的困境呢，來看這則分析報導。