疫苗上市 結果共39筆

呼吸道融合病毒對新生兒和免疫力不佳的年長者來說相當危險，醫學界就不斷研發RSV的疫苗，直到今年五月，美國FDA終於批准第一支RSV疫苗上市。今(20日)《FOCUS世界新聞》邀請到《科學人》雜誌內容長陸子鈞，接受主持人韋家齊線上訪問說明，「呼吸道融合病毒(RSV)好發於冬季，症狀跟感冒相似，但對新生兒、長者或者免疫功能不全者來說，卻十分危險，美國每年有5萬8000名嬰幼兒及17萬7000位長者因感染RSV住院，而經過超過50年的努力，RSV疫苗近期終於要上市，全球第一支以mRNA技術製造的RSV疫苗，莫德納預計第四季就將送審美國FDA，也緊接送至台灣FDA審查，申請藥證核准。」

安特羅生技與高端疫苗今年先後取得藥證、上市，腸病毒71型疫苗成為台灣首支從選株、研發、技轉到正式上市「全部自己來」的疫苗。但這場25年的「戰疫」，仍未完結。

美媒2月1日稱，供5歲以下兒童接種的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫苗上市或較預期為早。有聽過相關簡報的人1月31日稱，這個以2劑為完全接種的療法，可能在2月底準備好，未來數週可能獲得政府部門審批。

美國疫情再度升溫，單日平均死亡人數達到239人，這除了與Delta變種病毒有關，另外就是政治因素，共和黨和右派人士不斷提出疫苗懷疑論，導致接種意願降低。不過，近日這股反疫苗潮突然轉向，不少之前拒打疫苗的共和黨議員都公開施打，就連親共和黨的福斯新聞，態度也180度大轉變，要民眾相信疫苗科學。美國總統拜登在市民大會中表示，國內充斥政治和疫情的陰謀論，已經嚴重損及國家威信；不過，他也宣布好消息，FDA近期會核准新冠疫苗上市；另外，12以下孩童很快就能施打疫苗。

美國總統拜登今天傍晚在俄亥俄州一處市政廳告訴民眾，他預計食品暨藥物管理局（FDA）很快會正式核准COVID-19疫苗上市。他要求仍對疫苗持疑的人盡快接種，遏止新一波疫情。

歐盟藥管局今天宣布對法國製藥大廠賽諾菲的COVID-19疫苗進行滾動式審查。歐盟至今已批准4種COVID-19疫苗上市。

越南國產新冠疫苗，宣布進入第三期臨床實驗，這款疫苗和高端、聯亞一樣，都是採用「次單位蛋白」技術研發。越南政府考慮當地疫情，可能會在年底前緊急核准這款疫苗上市。至於在印度，儘管日新增確診仍在六萬以上，不過新德里已經宣布部分解封，讓商場可以重新營業。

高端疫苗連兩天跌停，原因之一就是國產疫苗只做二期臨床，安全性和有效性爭論不休。國內專家透露，WHO確實在討論，以二期臨床的中和抗體效價數值做參考，跟已上市的疫苗相比，加速疫苗上市的速度，但也有倫理審查委員認為，國產疫苗如果只做二期臨床，收案人數跟國際疫苗三期臨床動輒3、4萬人起跳差很多，恐怕很難發現一些罕見副作用。

台灣不再是防疫模範生！本土病例不斷增加，現在成了國際媒體關注焦點，CNN記者分析台灣因為政治因素，一直難以取得疫苗，路透社記者則是在臺北進行街訪，部分民眾坦言對國產疫苗也有擔憂，就算疫苗上市，也無法放心接種。

中國的COVID-19疫苗施打率不到4%。有學者指出，中國的疫苗生產還沒有全面展開，數量不夠；另一方面，中國民眾對國產疫苗品質有疑慮，這些疫苗上市時公布的內容完整度和國外疫苗有落差。

大陸再批准兩款新冠疫苗上市，一個是國藥集團第二款新冠滅活疫苗，三期臨床試驗數據，保護力為72%；另一款較為特別，是中國軍事科學院陳薇團隊和康希諾生物共同研發的新冠疫苗，取名叫「克威莎」，它採取的是腺病毒載體技術，只需打1針，在三期臨床試驗數據，14天後的保護力68.83%，針對重症的話，保護力最高能達95.47%。至此，大陸已上市的新冠疫苗累計有4款。

大陸又有一款疫苗獲批上市，是北京科興生物研發的新冠滅活疫苗。這款疫苗先前在巴西和土耳其展開三期臨床試驗，巴西有超過1.2萬名18歲以上人參與試驗，接種兩劑後保護效力為50.65%，僅在世界衛生組織訂定的50%合格邊緣，但巴西稱對住院、重症病例試驗，保護效力能達百分百；而土耳其則是有7300人參與試驗，保護力達91.25%，結果相差懸殊。但大陸稱在科興上市後，產線完全投入，年產能可達10億劑。

大陸在2020年最後一天，批准國藥集團研發的新冠滅活疫苗上市，這款疫苗的臨床三期試驗結果顯示，保護力能達79.34%。疫苗上市後，北京隨即宣布，元旦起要讓市內包括冷鏈、醫護在內的9類人群施打疫苗；截止到1月2日，北京全市接種已超過7萬劑。另外，北京加緊追查這波本土疫情感染源，不僅對人，也對確診者經過的153個重點環境，進行核酸檢測；結果在順義區4個地點驗到了病毒，其中包括全聚德烤鴨店，以及戴姆勒汽車零件廠。

歐盟藥品管理局（EMA）日前建議有條件給予輝瑞疫苗上市許可，獲歐盟執委會核准，歐盟27個成員國中多數國家預計明天展開疫苗接種工作，其中德國和匈牙利等國已率先開打。

隨著美國、英國開打新冠疫苗，大陸自主研發的新冠疫苗狀況如何？大陸國家衛健委和國務院相繼召開記者會，表示大陸的新冠疫苗上市，還需等待三期臨床試驗最終解盲結果，但大陸目前已有超100萬劑的緊急接種，其中6萬多名接種者，去過境外高風險區，至今沒有收到一例有嚴重感染的情況。另外，大陸新冠疫苗原則上要接種兩針，在施打第二針的兩周後，會產生很好的免疫效果；而大陸官媒報導透露，大陸預計在下個月15日，完成高風險人群接種，會有5千萬人施打。

英國將於8日開放施打輝瑞新冠疫苗，估計明年三月就能達到群體免疫，疫情可望有所趨緩，但這樣的說法是否過於樂觀？台美生技協會會長高龍榮今(7日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「的確有點太樂觀，以美國來說，明年初約僅有10%民眾能夠施打疫苗，要達到群體免疫的效果施打率須有50%至70%，大概得等明年年中，疫情才有可能因此趨緩。」 另外，疫苗施打前須有一系列的審查，英國率先施打，是否有些倉促？高龍榮認為「這次許多國家的疫苗，皆採『滾動式審查』，也就是在尚未啟動審查前，就先將資料送審，以加速疫苗上市時間。至於安全疑慮是不用擔心的，因為不論是採RNA或DNA所製作的疫苗，皆不會因為疫苗而產生疾病，頂多有輕微的皮膚發炎、發熱等狀況，大家可以安心。」

新型冠狀病毒疫情持續在歐美發燒，許多人期盼疫苗上市緩解疫情。但對年輕一輩瑞典人而言，2009到2010年當時響應施打新流感疫苗後出現虛弱的嗜睡症，陰影揮之不去。

新華財經報導，中國醫藥集團副總經理石晟怡表示，國藥集團已向中國國家藥監局提交了2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗上市申請。國藥董事長劉敬楨此前表示，可在年底前生產一億劑。

全世界都在期待新冠疫苗上市， 美國輝瑞藥廠搶得先機， 共同合作研發的德國醫藥公司BioNTech， 也立刻在國際間聲名大噪， BioNTech原本是一間小公司， 從事癌症藥物研究， 創辦人夫妻， 都是移民到德國的土耳其裔後代， 今年1月底他們從醫學期刊＂刺胳針＂ 得知中國大陸出現人傳人的新病毒， 立刻投入新冠疫苗研發， 歷經十個月的努力， 推出有效率超過九成的新冠疫苗， 帶您來看疫苗研發背後的小故事。

全球都在引頸期盼， 疫苗上市能緩解疫情。 但不只疫苗研發不容易， 要說服民眾全面施打疫苗更難。 根據調查， 不到四成民眾，願意立刻接種。 偏偏要達到全國免疫， 至少需要七成， 這麼高的不信任率將大幅降低防疫效能。 國際期刊經濟學人就點出， 受到民粹主義興起影響， 民眾對防疫政策的不信任， 導致對疫苗產生負面看法， 也成為全球防疫的新難題。

新冠疫情在北半球進入秋冬後捲土重來，不過疫苗的研發此刻也傳出佳音，美國莫德納藥廠16日發布最新研究結果，顯示旗下的新冠疫苗，有效保護力將近95%，比月初宣布疫苗研發有成的輝瑞，有效度90%還要更高！不過藥廠數據通常都會比問世施打後來的高，所以外界估計，這兩款疫苗上市後，有效度大約在6到7成左右，還是足以讓美國股市聞訊勁揚，道瓊工業指數16日收盤逼近3萬點大關，不過CNN財經記者分析認為，接下來2到3個月是市場關鍵期，疫情的起伏，將左右美國經濟是否繼續走入衰退。

新冠肺炎疫苗有重大突破！美國輝瑞藥廠研發的疫苗，有效率高達九成，最快今年11月底或12月初，就能提供施打，美國總統當選人拜登乾脆送上大禮，美國全民都能免費接種，不過新冠疫苗必須存放在攝氏零下70度，屆時要怎麼配送，物流是一大考驗，隨著疫苗上市，疫情有希望在明年春天獲得控制，因疫情衰退的經濟露出曙光，服務業和旅遊業也有機會回溫。

美國和德國藥廠研發武漢肺炎疫苗傳佳音，美國總統當選人拜登今天表示，疫苗上市後將讓美國人人免費施打，並公平且有效率分配。但他強調，疫苗大規模流通前，戴口罩仍是防疫最佳利器。

高端疫苗與越南衛生部（MOH）簽署2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗合作協議，規劃2021年第2季前完成3000人規模的二期臨床試驗，加速疫苗臨床進度，目標2021年推動疫苗上市。

美國總統大選今天進行候選人之間最終辯論，總統川普稱他的防疫工作到位，且對年底前至少能有一支疫苗上市抱持樂觀。