-
用陸原料含致癌物 台4款高血壓藥下架
食藥署宣布,國內生達化學製藥四款降血壓藥物,因為使用大陸珠海潤都製藥的問題原料,被檢出含有致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),長期服用可能危害健康,將全面回收51批,約2421萬顆問題藥品。2018/08/02 23:50 -
4款血壓藥再爆含致癌物 2421萬顆立即回收
中國大陸浙江華海藥業降血壓原料藥「纈沙坦」(valsartan),日前爆出含有動物致癌成分不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛福部食藥署全面調查輸入我國的valsartan原料藥,發現中國大陸珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物,該原料使用於生達化學製藥所生產的4項藥品,生達化學自主送驗後亦檢驗出含有NDMA,目前已對約2421萬顆出貨藥品,全面進行下架回收作業。2018/08/02 20:14 -
員工在洗滌槽小便 老牌製藥廠:不影響品質
擁有50年歷史的「生達化學製藥」,日前遭爆料檢舉衛生有問題。有員工在生產區內的洗滌槽小便,已明顯違反西藥優良製造規範(GMP)。此事被其他員工向上呈報,但公司處理態度消極,按照規定須開除卻只輕微處分。對此生達表示,確實有員工在洗滌槽內小解,已對他記2大過;食藥署則表示,若屬實將可依《藥事法》罰3萬至200萬元。2017/12/06 09:16