4款血壓藥再爆含致癌物　2421萬顆立即回收

編輯隋昊志報導
發佈時間：2018/08/02 20:14
最後更新時間：2018/08/02 20:20

圖／食藥署提供

中國大陸浙江華海藥業降血壓原料藥「纈沙坦」(valsartan)，日前爆出含有動物致癌成分不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，衛福部食藥署全面調查輸入我國的valsartan原料藥，發現中國大陸珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物，該原料使用於生達化學製藥所生產的4項藥品，生達化學自主送驗後亦檢驗出含有NDMA，目前已對約2421萬顆出貨藥品，全面進行下架回收作業。

食藥署表示，目前檢出4款藥品皆為生達化學所生產，包括「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克，共生產51批，其中49批(約2421萬顆)已出貨立即下架回收，2批未出貨禁止出貨。

食藥署已請生達化學立即通知下游醫療機構及藥局，即刻起下架停止供應，須於8月31日前完成回收作業，並請衛生局督導下架回收事宜。生達化學再更換其他原料藥前停止生產販售上述4項藥品。

食藥署提醒，正在使用該等藥品的病人，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。

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