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4款血壓藥再爆含致癌物 2421萬顆立即回收

編輯 隋昊志 報導
發佈時間:2018/08/02 20:14
最後更新時間:2018/08/02 20:20
圖/食藥署提供
圖/食藥署提供

中國大陸浙江華海藥業降血壓原料藥「纈沙坦」(valsartan),日前爆出含有動物致癌成分不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛福部食藥署全面調查輸入我國的valsartan原料藥,發現中國大陸珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物,該原料使用於生達化學製藥所生產的4項藥品,生達化學自主送驗後亦檢驗出含有NDMA,目前已對約2421萬顆出貨藥品,全面進行下架回收作業。

圖/食藥署提供

 
食藥署表示,目前檢出4款藥品皆為生達化學所生產,包括「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克,共生產51批,其中49批(約2421萬顆)已出貨立即下架回收,2批未出貨禁止出貨。
 
圖/食藥署提供

食藥署已請生達化學立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,須於8月31日前完成回收作業,並請衛生局督導下架回收事宜。生達化學再更換其他原料藥前停止生產販售上述4項藥品。
 
圖/食藥署提供

 
食藥署提醒,正在使用該等藥品的病人,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

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#降血壓#回收#valsartan#動物致癌成分#NDMA

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