中國大陸浙江華海藥業降血壓原料藥「纈沙坦」(valsartan),日前爆出含有動物致癌成分不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛福部食藥署全面調查輸入我國的valsartan原料藥,發現中國大陸珠海潤都製藥公司的valsartan原料藥同樣檢出NDMA不純物,該原料使用於生達化學製藥所生產的4項藥品,生達化學自主送驗後亦檢驗出含有NDMA,目前已對約2421萬顆出貨藥品,全面進行下架回收作業。
食藥署已請生達化學立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,須於8月31日前完成回收作業,並請衛生局督導下架回收事宜。生達化學再更換其他原料藥前停止生產販售上述4項藥品。
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