食藥署宣布,國內生達化學製藥四款降血壓藥物,因為使用大陸珠海潤都製藥的問題原料,被檢出含有致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),長期服用可能危害健康,將全面回收51批,約2421萬顆問題藥品。
食藥署發布消息,檢驗出4款高血壓藥物,含「NDMA」,動物致癌成分,包括「生達」舒心樂膜衣錠,生達舒心樂膜衣錠160毫克,以及80毫克、得平壓膜衣錠80毫克、利壓舒膜衣錠12.5毫克,4項藥品共51批,約2421萬顆,必須立即回收,但明明7月才發生大陸浙江華海製藥,遭驗出原料藥不純,相隔不到1個月,又有高血壓藥物出包。
食藥署科長王博譽:「既然驗出NDMA,他們也願意自主回收,清查後發現有四顆藥品有用到珠海潤都的原料,他們要做回收。」
上個月爆發,大陸浙江華海製藥生產,治療高血壓藥品的原料藥「纈(音同斜)沙坦」, 含有NDMA,食藥署事後進行調查,發現大陸珠海潤都製藥公司,生產的纈沙坦原料藥,同樣檢出NDMA,而這項原料藥,使用在台灣生達化學製藥公司,共有4項藥品,尤其這幾款在國內販售多年,更是許多民眾長期服用藥物,卻被驗出含有動物致癌成分,而對此業者自主送驗,主動將藥品回收。
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