中和抗體效價 結果共33筆

南韓確診規模降幅收窄，專家推測和新冠疫苗與自然免疫效果減弱有關，南韓當局開始籌備下半年「全民第四針」施打計畫，同時也推進掌握「疫苗主權」。由SK生物科學研發的重組蛋白新冠疫苗「SKYCovione(GBP510)」，有望在這個月底問世；官方公布的數據顯示，中和抗體效價是AZ疫苗的2.93倍，甚至還能預防Omicron變種病毒。這個月底獲南韓食藥處批准上市後，將在韓進行量產，成為南韓首支「純國產」新冠疫苗。

高端今天公布COVID-19疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果，數據顯示，疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗的3.7倍，通過試驗設定優越性基準（superiority），巴國同步核准EUA緊急授權。

台灣的疫苗覆蓋率，突破過去設下的六成目標，但隨著Omicron等變種病毒出現，專家認為這六成遠遠不夠，指少要打到八成才可以防堵。而台灣現在跟上其他國家，開始打第三劑加強針，有民眾就開始猶豫，傳統疫苗恐怕面臨失效問題，到底要不要打現有讀疫苗。對此醫師認為，目前Omicron還沒流入社區，最好有什麼疫苗先打，把中和抗體效價拉高！

林口長庚日前啟動「AZ+高端」混打試驗，如今已有初步結果，試驗主持人、林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮今表示，混打試驗研究招募100位已打過1劑AZ疫苗的受試者，隨機分派接受高端或AZ為第2劑疫苗，施打第2劑後10天，發現「AZ+高端」的中和抗體效價顯著升高，約是「AZ-AZ」組的2.8倍，到第28天「AZ＋高端」抗體仍顯著優於「AZ＋AZ」組，約為2.1倍，且研究發現，兩劑疫苗間隔時間會顯著影響「AZ＋高端組」的中和抗體效價，間隔4至6週者抗體效價顯著高於8至10週者，而混打高端的副作用也很低。

南非變種病毒「Omicron」目前各國對它的掌握都還不夠充足，但已被世界衛生組織列為「高度關注變異株」，不過由於Omicron擁有高達32個變異點位，因此國內外不少專家都擔心，恐怕會造成現在的疫苗效果變差，高端疫苗在今（29）日發布針對變異株的因應方案，強調除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外，高端同時已針對Omicron變異株的基因序列，建立Omicron偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。

台大醫院今（19）日公布AZ與莫德納混打研究的期中報告，於今年6至8月收案400人進行追蹤，結果顯示無論是IgG抗體或者對抗變異株的中和抗體效價，混打都比打2劑AZ效果還要好，且面對國際主要流行的Delta變異株，混打或2劑Mrna保護力幾乎達100%，但2劑AZ只有10至20%。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今指出，台大使用的AZ+AZ是以間隔4週的方式分組，但國內大部分民眾都間隔8週以上才接種第2劑，認為無需如此悲觀，並強調副作用的發生比例仍以混打較高，在此中間提醒民眾做權衡取捨。

明天(20日)混打就要實施，台大也公布「AZ＋莫德納」的混打研究，一共收案400人，結果顯示，不論是IgG抗體或者對抗變異株的中和抗體效價，混打都比兩劑AZ，效果還要好，而混打副作用雖然較高，還是以發燒、注射部位紅腫熱痛、頭痛為主，通常一週內緩解，報告中沒有嚴重不良反應。

國產新冠疫苗高端「對抗變異株」的中和抗體效價評估探討，上周五(11/5)在知名醫學期刊《臨床感染疾病》發表了，研究中針對最早的武漢株和後續變異的D614G、Alpha、Beta等變種病毒，做血清中和抗體效價測試比對，發現可藉由高劑量或第三劑疫苗施打，誘導更高免疫反應，來對抗Beta這種高突變變異株。

國內多家醫院都在進行新冠疫苗的混打試驗，其中台大率先有成果，目前已完成第二劑接種後滿28天的追蹤，初步看起來，抗體表現比兩劑AZ佳，另外除了台大國內還有至少4家「混打試驗」還在進行，長庚上個月已收案完成，將要抽血驗抗體中、部桃也展開第3劑打高端試驗，已過半數受試者接種，將持續觀察3個月，再檢測中和抗體效價。

聯亞生技特別公開湖口廠房，開放參觀疫苗製成，從細胞開發，到慢慢放大，還備有2個2000公升發酵槽，一年產值最多4億劑，持續積極爭取過EUA，因為最新進度找50位受試者，打新冠疫苗第三劑，發現中和抗體效價高達4018，優於其他疫苗，也透露會把新數據送至食藥署再審。

聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。

近60萬人預約施打高端疫苗，而第六輪疫苗也即將開打，不少民眾擔心是否有副作用。事實上，指揮中心曾公布高端疫苗有罕見不良反應「顏面神經麻痺」、「眼壓過高」等，並分析有4類人應避免接種。而且還有3類人中和抗體效價偏低。

國內第二家國產疫苗聯亞，因中和抗體效價偏低，經食藥署專家會議後，不予通過EUA。國民黨立委鄭麗文批評，指揮官陳時中先是大讚聯亞產能高，供貨不成問題，接著又在疫情記者會宣布聯亞EUA審查未通過，使子公司聯亞藥股價大跳水，10分鐘跌超過4成，「陳部長的兩句話讓聯亞大洗三溫暖」。

今（17）日晚台灣新聞熱門搜尋話題為「統神」。網紅統神今日幫卓伯源站台，卻自爆投給蔡英文，不過現在也認為民進黨做不好才會幫藍營站台，而卓伯源找他來，目的是要跟年輕人站一起。以下為討論最高的5則新聞。

衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗在對抗COVID-19原始武漢病毒株方面，中和抗體效價數值為187.9，此數值高於聯亞疫苗，但低於高端疫苗。

第六輪疫苗接種已有30萬人完成預約施打高端，而在食藥署公布的高端疫苗中文說明書中，提到「可提供的保護效期不明」，另外，65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒「抗體陽性」族群，中和抗體效價較低，引發爭議。對此，感染科權威黃立民說，疫苗基本原則，年紀大者比抵抗力好的人抗體生成差，這不只高端，所有疫苗都有這個問題。

聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估；另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種，指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。

聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA未通過，加上大股東持續賣股，負責充填的子公司聯亞藥股價繼昨天大跳水後，今天早盤再度重挫，跌幅一度超過5成，股價連2天腰斬跌破百元關卡。

聯亞生技晚間(8/16)發布聲明，對於自家研發的新冠疫苗，沒有通過衛福部緊急使用授權，深感遺憾。也強調疫苗的中和性抗體效價持久，尤其對Delta變異株，有不錯的中和抗體效價。但食藥署沒有考慮到，是國人的重大損失。

指揮官陳時中今（16）日宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，經專家會議審查後，未達緊急使用授權（EUA）標準，未能取得EUA。對此，曾為聯亞試受試者的前衛生署長楊志良則呼籲，政府應公布聯亞和高端的審查資料，避免外界產生「不同的聯想」。

聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖，從原本大漲逾20%，最終大跌逾30%，在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後，股價跳水狂瀉超過5成。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

防疫指揮中心宣布，高端疫苗經過實驗證實，中和抗體效價比值，是AZ疫苗的3.4倍，加上血清反應比率下限95.5%，也高於標準要求，食藥署在18日開會審查後，確認通過緊急使用授權，最快八月就能少量生產，讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權，台北市長柯文哲表示，這只是台灣版的EUA嗎？還得請衛福部說清楚。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。