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達EUA標準！聯亞二期期中分析結果 血清陽轉率逾95％
繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。2021/06/27 18:19 -
全球創舉！免疫橋接取代三期試驗 高端EUA剩最後一哩路
國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。2021/06/16 22:47 -
快訊／德國研究「AZ混打輝瑞」效果理想 張上淳：可考慮
根據西班牙和德國初步報告顯示，打了AZ後再打BNT輝瑞疫苗，相較於兩劑都打AZ疫苗，中和抗體效價，變得更為理想，也有更好的免疫反應，專家小組召集人張上淳表示，未來再有更多資料的基礎下，確實可以考慮使用混打模式。2021/06/13 09:21 -
「抗體值不代表確效」 估6月下旬EUA結果出爐
高端疫苗解盲後，什麼時候會拿到緊急使用授權EUA？指揮官陳時中透露，高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較，預計六月中下旬會有結果，拚七月開打。2021/06/11 19:21 -
國產疫苗拚EUA！月底數據出爐 7月初審查
高端疫苗昨天公布解盲結果後，近期就會遞交數據申請緊急授權(EUA)，食藥署預計在七月初就會召開審查，國產疫苗的中和抗體效價，不能比AZ差，通過後，預計三到五天就會核准EUA，最快有機會在七月全面開打。2021/06/11 14:04 -
高端「中和抗體效價662」 專家：效果很不錯
高端新冠疫苗解盲，公布中和抗體效價為662，有專家分析可以說比現階段臨床上的疫苗，效果「來的好」，因為輝瑞和莫德納疫苗，中和抗體效價落在100到300之間，但專家也說這數據僅供參考，因為各國實驗室不同，檢驗方式也不一樣，不能斷言做完全類比，另外衛福部證實，聯亞還在進行數據分析，順利的話預計7月就可以解盲。2021/06/10 23:35 -
高端將解盲 食藥署公布「緊急授權」審查標準
雖然高端只說下午有「重大事件宣布」，但外界認為就是解盲記者會！食藥署也在今天上午公布「國產疫苗緊急使用授權審查標準」，除了安全性，大家最關注的有效性，將會採「免疫橋接」的方式，高端的中和抗體效價必須「不劣於」AZ疫苗，才能過關。2021/06/10 13:44 -
高端連2天跌停！專家：解盲後可跟AZ比較 評估有效性
高端疫苗連兩天跌停，原因之一就是國產疫苗只做二期臨床，安全性和有效性爭論不休。國內專家透露，WHO確實在討論，以二期臨床的中和抗體效價數值做參考，跟已上市的疫苗相比，加速疫苗上市的速度，但也有倫理審查委員認為，國產疫苗如果只做二期臨床，收案人數跟國際疫苗三期臨床動輒3、4萬人起跳差很多，恐怕很難發現一些罕見副作用。2021/06/01 13:55
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