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新冠口服藥來了「台灣通過默沙東EUA」 供這類人防重症
針對新冠肺炎治療,國內一直沒有相關口服藥物的緊急授權使用,而衛福部今(12)日宣布,將同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)專案輸入;中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示,該藥物適用於發病5天内、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人確診者,在輕度至中度症狀時就能使用,以預防個案發生重症的情形。2022/01/12 14:37 -
國鼎解盲成功「股價衝300元」 超車高端搶當新藥股王
COVID-19住院口服藥二期解盲達標的國鼎生技,繼昨天股價狂飆67%觸動熔斷機制後,今天開盤續強,開高攻上300元關卡,股價超車高端搶當生技新藥股王。2022/01/07 10:02 -
國鼎新冠口服藥解盲達標 股價狂飆67%觸熔斷
興櫃股國鼎生技5日宣布自行研發的COVID-19住院口服藥二期解盲達標,預計4月向美國申請緊急使用授權(EUA),激勵今天股價盤中最高飆漲至237元,狂飆67%,因觸動熔斷機制,今天暫停交易至收市。2022/01/06 10:55 -
美准高風險成人用默沙東口服藥 試驗重症、死亡減3成
美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准高風險成人使用默沙東集團的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。值此之際,高傳染力的Omicron變異株正讓染疫人數激增。2021/12/24 08:16 -
默沙東藥物試驗結果不如預期 法國取消5萬份訂單
法國衛生部長維宏今天表示,默沙東集團(Merck & Co.)的COVID-19抗病毒藥物試驗數據令人失望,法國已經取消5萬份訂單,並希望能在明年1月底前收到輝瑞的抗疫口服藥。2021/12/23 10:29 -
丹麥批准高危族群 服用默沙東新冠口服藥
丹麥今天批准長者等可能出現重症的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)病患,服用美國默沙東集團(Merck & Co)抗病毒口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir)。2021/12/17 09:27 -
認可默沙東口服藥 美專家:易於給藥成抗疫利器
美國衛生專家小組今天表決,支持將默沙東(Merck)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥提供給高風險成人。默沙東口服藥易於給藥,在抵擋Omicron等變異株上效果可能更好。2021/12/01 13:47 -
仍存在風險!美FDA:孕婦不應服用默沙東口服藥
美國食品暨藥物管理局今天在初步報告中,認可默沙東COVID-19口服藥的效果,但諮詢小組示警,孕婦使用這款名為「莫納皮拉韋」藥物的潛在益處並沒有高於風險,因此不應服用。2021/11/27 18:41 -
不如預期!默沙東口服藥最終數據出爐 效果幾近腰斬
美國默沙東藥廠今天表示,臨床試驗最終分析顯示,他們的COVID-19口服藥對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%,遠低於早期期中數據的50%。2021/11/27 15:05 -
藥管局背書! 默沙東新冠口服藥獲歐盟授權在望
歐盟藥品管理局(EMA)今天表態支持美國默沙東藥廠研發的COVID-19口服藥緊急使用,等於為默沙東的藥在歐盟開綠燈;EMA也已開始審查輝瑞藥廠的類似藥品。2021/11/20 14:36 -
美政府斥1472億 買1千萬份輝瑞新冠口服藥
美國藥廠輝瑞今天宣布,已與美國政府簽訂1000萬份COVID-19口服藥療程採購交易,總額52億9000萬美元(約新台幣1472億元),今年內開始出貨。此款新藥仍在等待緊急使用授權。2021/11/19 10:01 -
造福窮國!輝瑞授權產新冠口服學名藥 全球逾半人口受惠
美國輝瑞藥廠(Pfizer)16日宣布,它將透過一項授權協議,允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。2021/11/17 07:47 -
指揮中心採購萬份默沙東口服藥 EUA將加速審查
指揮中心今天表示,已簽約意向書採購默沙東COVID-19口服藥,預計購買約1萬人份;衛福部食藥署說,尚未收到EUA申請,待廠商送件後將盡快啟動並加速審查。2021/11/10 18:04 -
陳時中:默沙東口服藥已簽約採購 輝瑞口服藥將討論
採購COVID-19口服藥物有新進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說,默沙東口服藥採購已完成簽約,採購量估計高於1萬份;輝瑞口服藥本週也會開會向專家報告,若獲認可也會採購。2021/11/10 14:03 -
英通過默沙東口服藥 歐盟當局擬提供緊急使用建議
英國領先全球通過使用美國默沙東集團(Merck)的COVID-19口服藥後,歐盟藥品管理局(EMA)表示,可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。2021/11/05 06:08 -
新冠疫情有解了? 英搶先全球通過默沙東口服藥
英國今天成為全球第一個通過使用美國默沙東集團(Merck)和Ridgeback Biotherapeutics聯合研發抗疫口服藥的國家,這個藥物可能對全球對抗COVID-19疫情帶來重大改變。2021/11/04 21:03 -
斥資1.2億美元 蓋茲基金會助窮國購買口服新藥
比爾蓋茲與前妻梅琳達共有的慈善基金會今天表示,將撥款最多1.2億美元(約新台幣33.4億元),幫助低收入國家購買美國默沙東集團的實驗性COVID-19口服藥。2021/10/20 17:09 -
默沙東口服藥簽約採購進度 莊人祥下午2時說明
國際COVID-19疫情持續延燒,美國藥廠研發出首款口服藥物,全球搶買。指揮中心指揮官陳時中今天透露,台灣即將簽約採購,指揮中心發言人莊人祥下午2時將開記者會說明相關事宜。2021/10/14 10:40 -
陳時中:默沙東口服藥將簽約 邀輝瑞報告新藥試驗
全球COVID-19疫情進入下一階段,多家藥廠口服抗病毒藥物研發有新進展,台灣爭取進度受關注,指揮中心指揮官陳時中今天上午說,默沙東口服藥已快簽約,也邀輝瑞報告新藥試驗。2021/10/14 10:18 -
新冠口服藥物備受矚目!默沙東正式向美申請EUA
美國藥廠默沙東集團今天表示,已針對旗下COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir),向美國監管當局提出緊急使用授權(EUA)申請。2021/10/11 21:27 -
新冠肺炎疫情扭轉者? 一次搞懂默沙東口服藥
美國藥廠默沙東集團研發的抗病毒口服藥Molnupiravir因實驗顯示有降低一半COVID-19住院或死亡的效果,且用藥容易,讓各國趨之若鶩,大有成為疫情「扭轉者」的味道。2021/10/07 15:42 -
默沙東口服藥來台有「3管道」 食藥署尚未接獲申請
指揮中心指揮官陳時中今天表示,默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA,台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道,但至今尚未接獲任何申請訊息。2021/10/06 21:46 -
默沙東抗疫口服藥 陳時中:11月底通過EUA就可引進
亞洲國家近來紛紛搶購美國默沙東COVID-19口服藥,指揮中心指揮官陳時中今天在立法院表示,已積極進行合約簽訂,只要11月底通過緊急授權(EUA),就可第一時間引進。2021/10/06 16:20 -
默沙東新冠肺炎口服藥搶手 新加坡簽訂採購合約
亞洲國家近來紛紛搶購美國默沙東集團(Merck & Co.)COVID-19口服藥,默沙東今天宣布與新加坡簽訂採購合約,將對星國供應這款抗病毒藥物Molnupiravir。2021/10/06 15:07 -
默沙東新冠口服藥 歐盟藥管局傳近日開始審查
歐洲聯盟一位高階官員今天表示,歐盟藥品管理局(EMA)可能會於接下來幾天開始審查美國默沙東集團(Merck)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。2021/10/06 12:55