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輸台莫德納非原廠?指揮中心:保證「歐洲廠製造」
中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,國際疫苗廠於全球各地設廠,並因應各國規定有不同的標示。我國購買的Moderna疫苗為歐洲廠生產,該廠生產的疫苗標示為「產品批號」及「有效日期」,而美國廠疫苗標示為「產品批號」及「生產日期」,兩者所使用的疫苗標示顯然不同。而日前網友看到的美國Moderna網站,係提供在美接種疫苗者做查詢,因此不適用於查詢我國購買的Moderna疫苗。2021/05/30 14:38 -
「綠的」洗手乳生菌數超標 民控使用後手紅腫
台中市一名賴先生爆料一款「綠的GREEN抗菌洗手乳」生菌數超標1200倍,經台中市衛生局證實品牌有三個批號的商品不合格,相關單位除了要求業者下架外,也裁罰4萬元,但賴先生質疑有問題,卻沒見到政府公告,只是默默請業者下架,可能有損消費者權益。2021/04/23 13:55 -
快訊/優生雅脂妥「停賣回收」 廠商通報有風險考量
食藥署最新公布,一款用於高膽固醇血症,和高三酸甘油脂血症的藥品,優生雅脂妥膜衣錠,因為廠商主動通報,基於風險考量,暫停在台灣供應、銷售、使用效期內批號製劑,並且自主回收。2021/04/20 11:17 -
港澳暫停施打BNT疫苗 藥瓶包裝有瑕疵
與中國大陸不同,香港跟澳門除了接種大陸藥廠疫苗外,也提供德國生技BioNTech疫苗給市民施打,但今天(3/24)兩地突然宣布暫停施打BioNTech疫苗,原因是他們接獲BioNTech疫苗在大中華區的代理商復星公司通知,批號「210102」,效期到今年6月的疫苗,藥瓶封蓋包裝有瑕疵,為求謹慎,必須立刻停打疫苗,等待藥廠調查,光香港部分清查,涉及包裝問題的疫苗,就有58.8萬劑。2021/03/24 19:54 -
復必泰疫苗包裝有瑕疪 港府宣布暫停接種
香港當局今天宣布暫停為市民施打復必泰2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,原因是某批號疫苗的瓶蓋包裝有瑕疵。2021/03/24 11:20 -
AZ疫苗倉儲檢驗封緘 警頻巡邏戒備森嚴
AZ疫苗昨天抵台,食藥署已經完成核對批號數量,也已經抽取樣本送到實驗室檢驗,確定沒問題,疫苗就能開始分配,而這次拿到的11.7萬劑將全部施打,而第二劑規劃8到12週再打,但就得賭第二波疫苗,是否在這之間能夠來台。2021/03/04 13:17 -
快訊/癌症移植用藥出包! 賽諾菲2批注射劑急回收
國內又有藥品下架回收!癌症患者自體移植使用的藥品「總動原注射劑」,食藥署日前收到知名藥廠、賽諾菲自主通報,ph值檢驗結果和規格不符,有2批號藥品需要自行回收,食藥署表示,這項藥品使用量約100支,需要回收的2批號共有18支,影響不大,目前也沒有缺貨疑慮,已經要求廠商在2月26日前完成回收作業。2021/02/09 21:59 -
不合格!小林化工維他命B群 回收90萬顆
國內又有藥廠將藥品下架回收!根據食藥署公布的藥品回收資訊,日本進口的「維克多力膜衣錠」,因為日方主動通報,部分批號藥品持續性安定性試驗不符合規格,所以啟動回收機制並且下架停賣。2021/02/05 19:24 -
化療注射劑有不明異物 台灣東洋主動回收9千劑
食藥署今天宣布,用於肺癌、胰臟癌、膀胱癌,由台灣東洋藥品生產的「健仕注射液38毫克/毫升」被通報有異物,1批號、約9000劑得回收。2021/01/19 13:46 -
防疫出包?克司博酒精不純物超標 9.5萬瓶要回收
食藥署今天公布藥品回收訊息,克司博75%酒精液Kespol 75% EthanolSolution,因於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,共有3個批號、總量9.5萬瓶得回收。2021/01/05 21:12 -
百特4款洗腎液滲漏頻傳 全台4.9萬包急回收
有4款洗腎液驚傳漏液,食藥署近日接獲業者通報,「百特」4款洗腎液部分批號因短管瑕疵導致漏液狀況頻傳,今天公布緊急回收4批、共4萬9000包產品,初步評估應不影響洗腎患者。2020/12/11 13:26 -
化痰藥牧舒爾顆粒傳變色結塊 20萬包回收下架
習慣在藥局買化痰藥粉的民眾當心,食藥署近期接獲藥廠通報,化痰藥粉「強生牧舒爾顆粒66.67毫克」出現受潮結塊狀況,恐變質失去療效,4批號、20萬包即起全面回收下架。2020/11/20 14:20 -
快訊/胃食道逆流藥「變色」 6.5萬顆急下架回收
食藥署最新公布,用來治療胃食道逆流的藥品「台裕艾適美腸溶錠」,因為部分藥品顏色異常,恐怕會影響療效,主動向食藥署申請,一共有4個批號,6萬5千顆下架回收。2020/11/03 12:21 -
台與帛琉「旅遊泡泡」破裂 陳時中:今年機率小
國民對「帛琉泡泡」期待很高,如今計畫生變,陳時中表示,台灣一切就緒,但帛琉因醫療量能不足,若開放恐難以控制,所以無法放寬檢疫標準,而針對賽諾菲在韓國疑似出現,有民眾施打致死情況,陳時中再次強調,韓國與台灣進口批號不同,要民眾不用擔心,而賽諾菲也發表聲明轉述韓國官方說明,表示死亡案例與所接種的不同流感疫苗間,沒直接因果關係,目前科學評估還在進行。2020/10/24 12:49 -
快訊/韓多例打流感疫苗亡 賽諾菲:無直接關係
韓國陸續傳出接種流感疫苗後死亡個案,其中一款是台灣也有進口的「賽諾菲」疫苗,疾管署強調和韓國的批號不同,而賽諾菲也發表聲明,死亡案例和所接種的不同流感疫苗之間,沒有直接因果關係,科學評估正在進行中,將持續關注各國狀況。2020/10/24 10:35 -
「賽諾菲」台進口11批號 原廠:與韓國無重疊
截至周五下午一點,南韓因為施打流感疫苗死亡的人數,已經達到36人,其中有五個廠牌的疫苗,都傳出有死亡案例,也包括台灣也有進口的賽諾菲!食藥署強調,所有疫苗無論國產和進口,都有統一入庫封緘查驗後,才會發放施打,國內疫苗目前沒有問題。而台灣目前四款疫苗中,除了國光暫時沒有自費疫苗,GSK和東洋因為量少幾乎打完,民眾如果要花錢施打,還是以賽諾菲為大宗。2020/10/23 20:42 -
韓打「賽諾菲」疫苗4死 陳時中:進口批號不同
韓國接種流感疫苗後的死亡案例,其中四人是施打台灣也有使用的賽諾菲疫苗,引發民眾關心也怕會有問題,對此衛福部長陳時中說,韓國進口的賽諾菲疫苗,批號跟我們不同,目前疾管署也沒接到異常通報,未來會持續關注。2020/10/23 13:52 -
杏輝道歉回收疑慮產品 影響金額1600萬元
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今天召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺表示,痛定思痛徹底改善檢討,有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。2020/10/07 16:44 -
上月才下架7藥品!GMP藥廠「世達」再出包 6款藥品回收
世達藥廠繼日前被食藥署發現製程異常,7款藥品全面下架回收後,近日再爆6款藥品檢驗數據有異常,調查發現有效成分不符規定,6款藥品全批號將下架回收,最重將開罰200萬元。2020/10/01 15:57 -
杏輝再出包!皮膚炎、暈船、結膜炎 14款藥下架
衛福部食藥署今晚(9/22)宣布,知名藥廠杏輝,有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,特定批號都得下架回收,並開罰3萬到200萬元罰鍰。2020/09/22 23:30 -
快訊/藥效剩8成回收! 杏輝痘痘用藥等共6款
衛福部食藥署公布,杏輝6款效期內特定批號藥品有效成分只剩原本的約8成,因此將全面回收,包含痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」及治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」,根據GMP規定,國產藥品出廠在久放過後,有效成分會有降低的狀況,依規定不可低於90%。2020/09/14 08:54 -
香港「新東陽魚鬆」汞超標62% 台灣檢驗合格
香港食環署檢驗,發現新東陽魚鬆產品汞含量0.81ppm超標,比法定標準超出62%,被當地下令同批號商品得下架,但台灣對水產動物衛生標準,甲基汞限值和香港不同,標準是1ppm,新東陽回應,台灣檢驗報告都合格沒問題,但慎重起見,還是會把同批號商品再次檢驗。2020/07/04 13:49 -
網路瘋傳賣不合格口罩爆退貨潮 業者喊冤
疫情升高口罩搶手,網路瘋傳,高雄益江企業銷售的口罩,細菌過濾效率小於95%,檢驗不合格,結果,公司一早開門營業就出現退貨潮,民眾紛紛提著好幾盒口罩來退貨,業者雖然受理,但也貼出聲明喊冤,表示檢驗不合格的是2013年生產,賣給醫療院所的綁帶型口罩,跟目前販售的一般消費者的鬆緊帶型不同批號,並表示已前往派出所報案提告。2020/01/30 13:11 -
快訊/心臟藥「心達舒」有黑點 130萬顆賣光急回收
法國藥廠賽諾菲,爆出心臟病用藥「心達舒」出包,被發現有褐黑點異常,經過調查,棕色物質可能是人類乾燥血液,食藥署要求批號U322緊急回收,但這批130萬顆藥,早已在9月賣光,目前緊急啟動回收作業。2019/12/17 09:02 -
快訊/糖尿病用藥「優生」速克糖錠 6批號不合格
全台有230萬名糖尿病患者要長期服藥控制血糖,不過一款糖尿病用藥「優生」速克糖錠2毫克,有6批「主成分」含量經測定不足,不符合相關規格,食藥署要求業者限期為收。據了解,優生速克糖錠市占率不高,大多是診所或小型醫院使用,建議使用患者回原醫療院所更換藥品。2019/11/09 10:28