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中藥大廠嚴重違規「勒令停工」!港香蘭16藥品全面回收

責任編輯 鄒昀孝 報導
發佈時間:2025/09/23 21:26
最後更新時間:2025/09/23 21:26
中藥大廠港香蘭近期因嚴重違反優良製造準則(GMP),遭勒令停工。(圖/Google maps)
中藥大廠港香蘭近期因嚴重違反優良製造準則(GMP),遭勒令停工。(圖/Google maps)

港香蘭是本土中藥大廠,近期因嚴重違反優良製造準則,遭勒令停工。港香蘭今天表示遺憾和道歉,強調會配合主管機關,並將進一步強化品管制度,同時啟動全面改善計畫。

衛生福利部中醫藥司近日公告嚴重違反藥物優良製造準則(GMP)中藥廠名單,港香蘭藥廠股份有限公司違規情節包括違法於非GMP區域製造產品等,涉製造偽藥,16項產品遭勒令停工。

 

港香蘭藥廠今天透過文字聲明表示,「針對衛生福利部中醫藥司近期公告本公司於GMP稽查中發現之缺失,港香蘭藥廠深感遺憾與道歉。」

港香蘭藥廠指出,已依主管機關指示,立即將16項產品(不限批號)全面啟動下架回收,並暫停所有製造作業;所有處置均依規定執行,並持續與主管機關保持密切溝通,確保過程公開透明。

 
此外,港香蘭藥廠強調,目前市售產品均經檢驗合格,品質無虞,民眾可安心使用;將進一步強化品管制度,全面提升檢驗標準,讓藥品安全更加嚴謹可靠。

針對本次事件,港香蘭藥廠表示已展開改善措施,包括製程與紀錄檢討,全面檢視生產流程與文件管理;原料與檢驗制度強化,提升進料與品檢標準;環境與作業流程優化,確保符合GMP要求;內控與稽核制度重建,建立更嚴格的內部監督機制。

港香蘭藥廠重申,將持續落實各項改善措施,並定期向主管機關與社會大眾報告進度;對於此次事件造成的疑慮與困擾,再次表達最誠摯的歉意,並懇請社會各界持續監督。(中央社)
 


#港香蘭#中藥廠#勒令停工#衛福部#GMP#優良製造準則#違規

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