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注意!這款漱口液不純物超標 食藥署急回收1500瓶

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2022/07/04 12:22
最後更新時間:2022/07/04 12:22
「康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」。(圖/翻攝倍斯特醫藥生物科技股份有限公司官網)
「康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」。(圖/翻攝倍斯特醫藥生物科技股份有限公司官網)

食藥署今(4)日公布藥品回收,一共三項產品,都是由廠商主動通報回收,分別是信隆藥品工業股份有限公司的「愈安軟膏 IAN OINTMENT」、「益納軟膏 ENA OINTMENT」以及倍斯特醫藥生物科技股份有限公司的「康護寧消炎殺菌漱口液劑 Comfflam-C Anti-inflammatory Antiseptic Solution」。
 

「愈安軟膏 IAN OINTMENT」。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,「康護寧消炎殺菌漱口液劑」的主成份為BENZYDAMINE HCL, CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%),主要用於舒解口腔及喉嚨疼痛,包括喉嚨痛、扁桃腺炎、咽炎、口腔潰爛、因口腔手術引起的疼痛、及牙科手術後疼痛。口腔內之殺菌消毒,但由於廠商在長期故安定性試驗第6個月時,發現不純物項目超出規定值的0.1%,故回收3批共1500瓶,需在7月23日前全數回收並完成檢討報告。

「益納軟膏 ENA OINTMENT」。(圖/食藥署提供)

而另外兩款軟膏,「益納軟膏 」主要用於指頭、手掌粗糙(指掌角皮症)、皮膚粗糙、皮膚龜裂、凍傷刀傷、火傷,由於產品主成分需介於90%至130%之間,然而廠商檢驗批號7040301,發現主成分含量有的低於標準,有的卻超過標準,品質明顯不穩,因此擴大回收了批號7050301和7120301,共回收900多瓶。而「愈安軟膏」,則是主要用於濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢,但因為規定主成分含量,應該介於90%至120%之間,但場師檢驗發現主成分含量偏低,遍擴大回收批號7070121,本次共回收1600瓶。

 
 
 
 

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#食藥署#康護寧消炎殺菌漱口液劑#益納軟膏#愈安軟膏#回收

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