不少家長買無痛的唾液快篩給孩子使用,但國民黨立委爆料,韓國品牌「福吉美唾液快篩」在韓國沒有醫材及出口許可,且說明書上沒有寫可以驗出Omicron變種病毒。對此,衛福部長陳時中說明,「有新的變異株出現,以前的仿單不會提到,但國內有用Omicron變種病毒檢驗」,結果是符合規定。
國民黨立委萬美玲:「(孩童)出現症狀以後啊,父母親好不容易買到了,兒童用的(福吉美)唾液快篩試劑給他驗,這一驗陰性沒事,再趕快用(鼻腔)快篩試劑驗,陽性。」
類似案例還不少,立委還接到陳情,有民眾用福吉美的唾液快篩,篩出陰性,但她有明顯症狀身體很不適,所以立刻再用鼻腔快篩,呈現陽性,雖然唾液快篩要Ct值24以下才驗的出,但這位民眾Ct值僅12,立委指控或許福吉美驗不出Omicron變種病毒。
國民黨立委林奕華:「可以看到在變種Variants的部分,就很明白的告訴你,只能針對Alpha、Beta、Gamma跟Delta,部分的變種病毒,寫的非常的清楚。」
秀出原廠說明書,福吉美唾液快篩能驗出,Alpha、Delta等變種病毒,但就是沒有Omicron變種病毒,甚至在原廠的韓國,不論是國內使用還是出口,這款都沒有得到許可,目前只有台灣跟澳洲,有發送福吉美唾液快篩的EUA。
疫情指揮中心指揮官陳時中:「現在有新的變異株出來,那以前的仿單裡面就不會提到,(福吉美唾液快篩)它要進口的時候,經過食藥署的檢驗,檢驗的情況下也有用Omicron變種病毒,去相對的做試驗,它不是說(Ct值)27、28都可以驗得出來,基本上驗得出來要到Ct值24以下。」
食藥署也公布資料,福吉美檢測準確率,陽性、陰性都超過9成,中央掛保證,只要能上市,就是經得起考驗。
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