食藥署今天公布,健保年用量逾千萬顆的神經炎用藥「愛樂康糖衣錠」,有1批號因重量規格不符規定,研判是外層糖衣不均勻導致,共239萬顆將於3月28日前回收。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,永勝藥品工業股份有限公司的愛樂康糖衣錠,主要治療神經炎、末梢神經麻痺與腳氣病,批號I0302004的藥品因檢驗重量不符合規格將回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪時表示,食藥署執行健保高用量藥品抽驗,愛樂康糖衣錠的健保年申報量達1424萬顆、市占率約12.8%,於廠內抽驗時,發現重量不符合藥品查驗登記規定。
傅淑卿解釋,愛樂康糖衣錠重量規格為300毫克,依規定檢驗重量須介於285至315毫克間,但抽驗時顯示有些低於標準,有些則高於標準,推測可能是外層裹的糖衣均勻度不足導致。
傅淑卿表示,這款藥品的主成分含量經檢驗符合規定,但因重量規格不符規定,仍須依規定回收,回收數量共239萬顆;另這款藥品有3款同成分的替代藥品,不影響民眾用藥。
傅淑卿表示,本次除要求於28日前回收完畢外,也要求廠商繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署提醒,對用藥有疑慮的民眾,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。(中央社)
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