食藥署今(1)日公布藥品回收,包括溫士頓醫藥公司的「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”」以及台裕化學製藥廠公司的「台裕久克坦注射液(硫辛酸)THIOCTAN INJECTION (THIOCTIC ACID) "TAI YU”」兩項藥品各一個批號都要進行回收。食藥署食藥署藥品組科長洪國登表示,「溫士頓眼藥膏」在一月時候就曾因為有變色狀況回收兩萬四千支,這一次廠商擴大檢查後,發現還有一批顏色異常,同時主成份含量不足。
洪國登表示這款「溫士頓鹽酸四環素眼藥膏 」原本應該是淡黃色,但是出現變色狀況,變得有點偏黃褐色,因此食藥署請廠商調查,初步檢驗發現是變色的藥膏裡面水份比預期少,推測可能是變色原因,而近一步擴大檢驗,發現今(1)日公布要回收的這一批,除了顏色異常,也有主成份含量不足狀況。
而另一款回收的「台裕久克坦注射液」主要用於維護肝臟正常功能,藥品當中成份含有硫辛酸,正常效期為四年,食藥署規定的PH值在7到8之間,不過廠商在進行批號「VL1701」第一年檢驗時,就發現PH值已經趨近於上限,雖然藥品效期有四年,但因為才一年藥品PH值就快超標,所以先預防性回收,數量一共四萬三千支。
洪表示,「台裕久克坦注射液」因為是直接注射進人體,所以PH會影響產品溶解跟吸收,同時也會間接影響藥效,如果PH值超過太多也會對人體產生影響,甚至可能直接傷害,不過因為廠商現在還在規格內,只是預防性回收,所以不會有直接傷害。
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