彰化萬人血清調查曾挨罰　如今指揮中心驗「捐血」血清

記者葉韋辰報導
發佈時間：2021/08/23 15:11
最後更新時間：2021/08/23 15:11

指揮中心發言人莊人祥回應，會依循研究倫理。（圖／指揮中心）

彰化衛生局在去年曾和台灣大學公共衛生學院合作，進行「萬人血清調查」，遭到衛生福利部認定IRB程序不符，違反《人體研究法》面臨最高100萬的罰鍰，而中央流行疫情指揮中心今（23）日宣布將檢驗今年4-7月份，捐血中心存檔樣本的血清抗體狀況，不過如果沒有在抽血前，讓受試者同意，恐怕也會觸法。

陽明交通大學公共衛生學院副教授、同時也是陽明交通大學人體試驗倫理委員會（IRB）主任委員雷文玫指出，根據《人體研究法》，原則上抽血過後如果要進行抗體等檢驗，是要經過血液主人的同意，不過衛福部有函釋，如果對當事人的權益影響輕微，不用取得同意也可以，只要經過IRB同意即可。

雷文玫進一步解釋，人體研究法原則是尊重自主，因為這樣才能確保當事人、所有民眾對科學研究社群的信任，不過規定並不是絕對的，例如去除結果和個人資料的連結，所以還是要看IRB的審查。