回到網頁上方

首4批高端疫苗完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行


發佈時間:2021/08/02 11:10
最後更新時間:2021/08/02 11:10
(圖/TVBS) 首4批高端疫苗完成檢驗封緘 26.5萬劑傍晚放行
(圖/TVBS)

食藥署今天宣布,首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業,預計傍晚將可放行,效期約6個月,至於何時使用則由指揮中心拍板。

高端研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA),並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘,由於此為國內首支蛋白質疫苗,檢驗項目也和現有其他類型疫苗不同,光是檢驗就得耗時30天。

 

食藥署研檢組組長王德原今天宣布,食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書,正於倉儲進行檢驗封緘作業。

王德原表示,高端疫苗檢驗封緘之所以得耗時近1個月,主要因它是蛋白質疫苗,和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同,尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行,單是這個項目就得等上21天,才能確認疫苗是否產生足夠保護力。

另外,還會檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

以此推估,這4批高端疫苗應於6月底、7月初就已送件,但當時高端疫苗還未通過食藥署EUA。

王德原說,根據食藥署規定,封緘完畢的疫苗都必須有EUA才能予以放行,至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗,他不便回應。
 

王德原指出,這批疫苗已於7月30日傍晚核發封緘證明書,正於倉儲進行檢驗封緘作業,經完成封緘的疫苗,最快傍晚即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業,效期共6個月,至於何時能開始使用將由中央流行疫情指揮中心決定。(中央社)

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
 
→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【TVBS Twitter
 
→擠出小時間,看看大新奇!全新影音品牌上線囉,一起擠看看

疫苗即時通

#高端疫苗#疫苗#高端#食藥署#指揮中心#防疫#新冠肺炎

我要分享

share

我要分享

share

複製連結

share

我要留言

share

延伸閱讀

你可能會喜歡

人氣點閱榜

網友回應

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1371

0.0445

0.1816