美FDA指「免疫橋接」科學地位未定　高端開盤一度跌停

記者葉韋辰報導
發佈時間：2021/06/17 09:48
最後更新時間：2021/06/17 09:48

才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5。（圖／TVBS）

台北股市今（17）日以17254.84點開出，下跌53.02點隨後半小時被指數持續下探跌超過百點。才剛送出EUA（緊急使用授權）申請的高端疫苗（6547）也沒有慶祝行情，一開盤跌停鎖死來到229.5，隨後震盪回拉打開跌停板，減輕賣壓。

外傳有參與審查的財團法人醫藥品查驗中心，收到美國FDA的函指出，美國食品藥物管理局還在討論免疫橋接方法。（圖／TVBS）

食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以3月接種AZ疫苗200個國人檢測免疫原性結果對照，也就是以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性是否足夠，還指出是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引。

但外傳有參與審查的財團法人醫藥品查驗中心，收到美國FDA的函指出，美國食品藥物管理局還在討論免疫橋接方法，尚未有正式立場。

民眾黨立委高虹安說，陳時中部長上週接受質詢時就坦承，全球沒有國家像台灣一樣用免疫橋接、三期未做就發EUA，沒有先例的標準是否真的能夠證明國產疫苗具有保護力，那未來疫苗要取得國際認證的時候可能也有困難，而且美國即將取消EUA申請，因為許多廠商已經要申請正式藥證，恐怕不利國產疫苗。

《TVBS》提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。

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