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首支台美合作疫苗! 高端臨床試驗案有條件獲准


發佈時間:2020/08/31 14:34
最後更新時間:2020/09/02 11:30
食藥署宣布有條件核准與美國合作的疫苗臨床試驗案。(圖/中央社) 首支台美合作疫苗! 高端臨床試驗案有條件獲准
食藥署宣布有條件核准與美國合作的疫苗臨床試驗案。(圖/中央社)
食藥署今天宣布,有條件核准高端疫苗的疫苗臨床試驗案,這是首支台美合作的武漢肺炎疫苗,和美國莫德納進入第三期臨床試驗的疫苗機轉類似,將是台灣第3支進入臨床試驗的疫苗。

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國內共有3家生技業者送出臨床試驗計畫,衛生福利部食品藥物管理署也加速審核。
 

食藥署上午宣布,在國光生技、聯亞生技公司陸續通過審核後,高端疫苗公司的疫苗(MVC-COV1901 vaccine Injection)第一期臨床試驗計畫,經專家層層審查,今天有條件獲准。

食藥署藥品組副組長吳明美接受中央社記者訪問時說,高端疫苗是國內首支和美國衛生研究院(NIH)合作開發的疫苗,美國衛生研究院共開發出2支疫苗,其中一支和美國生技公司莫德納(Moderna)合作,另一支則和高端疫苗合作。

她指出,兩支疫苗作用機轉類似,莫德納是採核酸疫苗形式,將mRNA(信使核糖核酸)打入體內,激發人體產生特定蛋白質,讓人體產生抗體;高端疫苗則是蛋白質疫苗,透過直接打入蛋白質刺激抗體產生。

吳明美說,目前莫德納的核酸疫苗已進入第三期臨床試驗,未來可望透過臨床試驗結果,預測高端疫苗的候選疫苗效果。

吳明美表示,高端疫苗臨床試驗計畫通過有條件核准後,即起可開始篩選受試者,等到相關資料補件完成,就能取得核准函,成為國內第3家展開臨床試驗的疫苗業者。(中央社)
 

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#食藥署#新冠肺炎#疫苗#莫德納#台美

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