根據美國衛生當局分析的初步數據,一個安全監測系統顯示,美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)和德國合作夥伴BioNTech(BNT)推出的COVID-19次世代疫苗,可能與長者發生中風有關。由於其他大型研究等沒有觀察到這樣的狀況,美國CDC和FDA認為臨床風險不大,需要更進一步的調查。輝瑞和BNT則指出,目前沒有證據顯示中風的發生與疫苗有關。
綜合《路透社》、《CNN》報導,美國疾病管制暨預防中心(CDC)與食品藥物管理局(FDA)於13日表示,CDC的「疫苗安全數據庫」(Vaccine Safety Datalink,VSD)發現可能的安全問題,65歲以上長者接種輝瑞BNT次世代疫苗後的21天內,與22天至44天比起來,更有可能發生缺血性中風(Ischemic stroke)。一名CDC官員透露,在55萬名接種輝瑞次世代疫苗、且受到VSD追蹤的長者中,有130人在接種後的3週內發生中風,沒有人死亡。
CDC和FDA指出,其他大型研究、CDC疫苗不良事件報告系統、其他國家和輝瑞BNT的數據庫,都沒有發現這個安全問題,需要更進一步的調查。儘管目前數據顯示發生臨床風險的可能性不大,但他們認為與大眾分享這個訊息至關重要。
輝瑞和BNT發表聲明,稱他們已經接獲消息,但輝瑞、BNT和CDC並未在美國和全球多個監測系統發現類似狀況,目前沒有證據顯示缺血性中風案例和疫苗有關。 據報導,莫德納公司的次世代疫苗沒有發現這樣的安全問題。
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