食藥署今天表示,賽諾菲流感疫苗因「膠塞」品質問題,導致「硫」溶到異苗中而變色。專家說,橡膠得靠含硫化合物進行硫化反應,才能從液態變固態,研判是硫化反應不完全釀禍。
醫護人員10月26日替民眾接種公費流感疫苗時,發現一支賽諾菲藥廠的疫苗,從接近澄清透明的顏色變成咖啡色,27萬劑全數停用,問題疫苗也立即送回法國原廠調查變色原因。
食藥署今天公布賽諾菲變色疫苗檢驗報告,藥廠研判因針劑中橡膠製作的「膠塞」品質不良,導致硫化物接觸到流感疫苗藥劑後溶出使藥劑變色,但報告真實性仍有待進一步評估。
清大化學系教授凌永健受訪時說,橡膠的原料是橡膠樹汁液,添加俗稱「加速器」的含硫化合物後,透過硫化反應將小分子一個個黏在一起,就成為有彈性的固體橡膠,此種含硫化合物會導致皮膚過敏且吞食有害。
凌永健表示,一般來說,橡膠只有碰到油性有機溶劑才會溶出,但若是橡膠製作過程中含硫化合物加太多、反應不完全,多餘的含硫化合物就會殘留在橡膠中,碰到水就可能溶出,溶出過程是從橡膠漸漸溶到水中,不會馬上就變色。(中央社)
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