美國製藥大廠輝瑞宣布，美食藥管理局加速其血癌新藥上市。（圖／達志影像Shutterstock)）
美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）今天透過「加速批准」方式，允許其血癌新藥Elrexfio正式上市。
這款新藥又稱為elranatamab，主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度復發的多發性骨髓瘤（multiple myeloma）患者。
Elrexfio的給藥方式為皮下注射，屬於「雙特異性抗體」（bispecific antibodies）療法，可將癌細胞和免疫細胞結合在一起，以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。
輝瑞表示，Elrexfio預計於數週內開始在美國銷售，44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元、1萬3051美元（約新台幣42萬元）。
輝瑞指出，初期患者每月藥費為4萬1500美元，隨著患者改為每2週用藥一次，則每月費用可降至2萬6000美元左右。
輝瑞估計，這款新藥可能為公司帶來逾40億美元的最高營收。
路透社報導，在這款新藥的中期試驗中，患者平均療程為8個月。
FDA核准此款新藥，是根據一項中期研究結果。研究顯示，接受新藥治療的患者中，有58%已無癌症跡象，或體內癌細胞顯著減少。
目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠（Roche）的Columvi、艾伯維（Abbvie）的Epkinly，以及嬌生（Johnson & Johnson）的Talvey，Talvey已於上週取得FDA的上市批准。（中央社）
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更新時間：2023/08/15 17:44